이노벤트 바이오로직스(HKEX: 01801)는 IBI363의 임상 1상 연구 업데이트 데이터를 발표하며, 진행성 면역항암제 내성 편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 중앙 전체 생존기간 18.2개월을 달성했다고 밝혔습니다. 2026 ASCO 연례 회의에서 발표된 이번 결과는 현재의 표준 치료법 대비 상당한 생존 이점을 시사합니다.
이노벤트의 R&D 최고 책임자인 후이 저우(Hui Zhou) 박사는 "추적 관찰 기간이 길어짐에 따라 IO 내성 NSCLC 환자 중 편평 및 선암 모두에서 IBI363의 뛰어난 생존 결과를 확인하게 되어 고무적입니다"라며, "이 방대한 환자군에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 궁극적으로 장기 생존 혜택을 전달할 수 있기를 희망합니다"라고 말했습니다.
업데이트된 개념 증명(PoC) 데이터는 이전 면역항암제 치료에 실패한 136명의 NSCLC 환자를 대상으로 한 연구에서 도출되었습니다. 편평 NSCLC의 3mg/kg 용량군에서 확인된 18.2개월의 중앙 전체 생존기간과 47.8%의 24개월 OS율은, TROPION-Lung01 연구의 유사한 환자군에서 중앙 OS 9.4개월 및 24개월 OS율 14.8%를 보였던 표준 화학요법 도세탁셀의 과거 데이터와 비교했을 때 매우 우수한 수치입니다.
이 결과는 생존 기간이 보통 1년 미만인 옵션이 제한적인 상황에서 IBI363을 매우 경쟁력 있는 잠재적 치료제로 자리매김하게 합니다. 이 데이터를 바탕으로 이노벤트는 IO 내성 편평 NSCLC에 대한 글로벌 임상 3상 시험인 MarsLight-11을 시작했으며, 비편평 NSCLC에 대한 또 다른 시험도 계획 중입니다.
이 연구에는 알려진 EGFR 돌연변이가 없는 편평 NSCLC 환자 67명이 등록되었습니다. 이 중 31명의 환자가 현재 중점 용량인 3주 간격 3mg/kg 투여를 받았습니다. 이 코호트에서 중앙 무진장 생존기간(PFS)은 10.1개월, 중앙 전체 생존기간은 18.2개월을 기록했습니다. 생존 혜택은 지속적인 '꼬리 효과'를 보였으며, 환자의 거의 절반이 2년 시점까지 생존해 있었습니다.
EGFR 야생형 선암 NSCLC 환자 58명 중 3mg/kg 용량군(25명)은 중앙 OS 15.2개월과 24개월 OS율 42.7%를 달성했습니다. 이 역시 TROPION-Lung01 임상에서 비편평 환자의 도세탁셀 데이터(중앙 OS 12.3개월 및 24개월 OS율 21.7%) 대비 상당한 개선을 나타냅니다.
특히 흡연력이 반응의 긍정적 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 모든 용량 그룹에 걸쳐 흡연력이 있는 31명의 선암 NSCLC 환자의 중앙 전체 생존기간은 23.4개월에 달했습니다.
세계 최초의 PD-1/IL-2α 편향 이중특이성 융합 단백질인 IBI363은 연장된 추적 관찰에서도 관리 가능한 안전성 프로파일을 지속적으로 입증했습니다. 전체 136명의 환자 중 48.5%에서 3등급 이상의 치료 관련 이상 반응(TEAE)이 발생했습니다. 가장 흔한 부작용은 관절통, 빈혈, 발진이었으며 대부분 경증에서 중등도로 조절 가능했습니다. 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.
이 약물은 미국 및 중화권 이외의 지역에서 권리를 보유한 다케다 제약(Takeda)과 공동 개발 중입니다. 이번 긍정적인 데이터는 최근 중국에서 허치메드(HUTCHMED)와 공동 개발한 PD-1 억제제 신틸리맙(TYVYT)과 프루퀸티닙 병용 요법의 진행성 신세포암 승인을 획득한 이노벤트의 바쁜 뉴스 사이클에 힘을 실어줍니다. 폐암 분야는 같은 ASCO 회의에서 NSCLC 1차 치료제로 TROP2 ADC와 펨브롤리주맙 병용 요법의 긍정적인 임상 3상 데이터를 발표한 켈룬 바이오텍(Kelun-Biotech)과 같은 경쟁사들로 인해 빠른 발전을 보이고 있습니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
