디피니움 주가, 긍정적 3상 우울증 임상 결과에 55% 급등

디피니움 테라퓨틱스(Definium Therapeutics Inc.)는 LSD 기반 알약 DT120의 100마이크로그램 단일 용량이 6주차 표준 우울증 척도에서 위약 대비 주요 우울장애(MDD) 증상을 8.1점 감소시켜, 3상 Emerge 연구의 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 나스닥 상장 종목인 이 회사의 주가는 55% 급등한 37.23달러를 기록하며 4년여 만에 최고치를 경신했다.

"이번 결과는 MDD 환자군에서 명확하고 매우 강력한 효능을 보이며 기대치를 초과했습니다,"라고 스티펠(Stifel) 애널리스트들은 월요일 메모에서 밝혔다. 제프리스(Jefferies)는 이 효능 데이터를 "놀라운 수준(profound)"이라고 평가하며, DT120이 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 승인된 모든 치료제를 능가했다고 지적했다.

149명의 환자를 대상으로 한 이번 임상시험은 미국 내 20개 기관에서 MDD 진단을 확인받고 기준 MADRS 점수가 최소 26점인 18세에서 74세 사이의 성인을 등록했다. 해당 약물은 12주차까지 7.3점 감소 효과를 유지했다. 부작용의 약 99%는 경증에서 중등도 수준으로 주로 투약 당일에 발생했으며, 심각한 안전성 문제나 자살 충동 증가는 관찰되지 않았다.

이번 결과는 DT120을 우울증 치료제로 승인된 유일한 다른 환각제 유래 치료제인 존슨앤드존슨(J&J)의 스프라바토(Spravato)의 잠재적 경쟁자로 자리매김하게 한다. 스티펠 애널리스트들은 지속적인 반응(response)이 DT120에 주 2회 투약이 필요한 스프라바토 대비 "매우 강력한 이점"을 제공한다고 분석했다. 니덤(Needham)의 애널리스트 아미 파디아(Ami Fadia)는 이 효능이 "우울증 분야에서 전례 없는 수준"이라며, DT120이 6주차에 보인 점수 감소 폭이 4주차의 스프라바토나 컴패스 웨이즈(Compass Pathways)의 COMP360보다 더 컸다고 덧붙였다.

1월에 MindMed에서 현재 사명으로 변경한 디피니움은 50마이크로그램 저용량군을 포함한 두 번째 3상 우울증 임상시험인 Ascend를 진행 중이다. 또한 DT120을 범불안장애(GAD) 및 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 연구하고 있으며, 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 대상으로 한 임상시험에서 MDMA 제형을 보유하고 있다.

회사에 따르면 매년 2,100만 명 이상의 미국 성인이 주요 우울 삽화를 경험한다. 디피니움은 이번 데이터가 FDA 제출에 한 걸음 더 가까워졌음을 의미한다고 밝혔다. Ascend 연구 결과는 투자자들이 주목해야 할 다음 촉매제가 될 것이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.