브리스톨 마이어스, 메지고미드 3상 임상서 다발성 골수종 진행 위험 52% 감소

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 CELMoD 후보물질 메지고미드(mezigdomide)가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 표준 치료 대비 질환 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시킨 것으로 나타났다. 이는 금요일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표된 3상 임상 데이터에 기반한 결과다.

브리스톨 마이어스 스퀴브의 혈액학·종양학 및 세포치료제 후기 개발 책임자인 앤 커버(Anne Kerber) 박사는 인터뷰에서 "전체 생존 데이터는 아직 성숙하지 않았지만, 매우 이른 시점임에도 이미 곡선이 분리되기 시작하는 것을 확인할 수 있다"고 말했다.

SUCCESSOR-2 임상시험에는 총 479명의 환자가 등록됐으며, 이들은 메지고미드에 암젠(Amgen)의 키프롤리스(Kyprolis, 카필조밉) 및 덱사메타손을 병용 투여받는 군과 키프롤리스 및 덱사메타손만 투여받는 군으로 무작위 배정됐다. 메지고미드 투여군 환자들은 질환 진행 없이 생존한 기간의 중앙값이 18개월로, 대조군의 8.3개월을 크게 상회했다. 완전관해율은 기존 8.9%에서 26.7%로 3배 가까이 증가했다.

이번 결과는 아직 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 못한 CELMoD 계열 단백질 분해제(protein degrader)에 획기적인 돌파구를 마련할 가능성을 시사한다. 메지고미드는 다발성 골수종 세포가 생존에 의존하는 전사 인자인 Ikaros와 Aiolos를 표적으로 설계됐다. 안전성 프로파일과 관련해, 메지고미드 투여군에서 3등급 또는 4등급 치료 관련 이상반응이 환자의 83.7%에서 발생했으며, 대조군에서는 56.5%로 나타났다. 커버 박사에 따르면 이는 기존 임상시험 결과와 일관된 수치다.

브리스톨 마이어스는 향후 수개월 내에 FDA와 해당 데이터를 논의할 계획이다. FDA는 현재 동일 적응증에 대해 브리스톨 마이어스의 또 다른 CELMoD 후보물질인 이베르도마이드(iberdomide)를 검토 중이며, PDUFA(처방의약품 신청자 수수료법) 목표일은 8월 17일이다. 또한 회사는 ASCO에서 새롭게 진단된 B세포 림프종을 대상으로 한 골카도마이드(golcadomide) 데이터를 발표했으며, 이잘론타맙 브렝기테칸(izalontamab brengitecan) 및 푸미타미그(pumitamig) 등 자산을 포함해 종양학 파이프라인 전반에 걸쳐 60건 이상의 과학적 프레젠테이션을 공개했다.

메지고미드 데이터는 레블리미드(Revlimid) 및 포말리스트(Pomalyst) 등 기존 약물의 특허 만료를 앞둔 브리스톨 마이어스의 다발성 골수종 분야 입지를 강화해 줄 전망이다. 브리스톨 마이어스의 주가는 58.03달러에 거래됐으며, 연초 대비 8.5%, 지난 12개월 동안 29.9% 상승했다. 투자자들은 8월 이베르도마이드에 대한 FDA의 결정과 메지고미드의 규제 신청 일정을 주식의 다음 촉매제로 주목할 것으로 보인다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.