핵심 요약:
애보트(NYSE: ABT)는 심장 리듬 관리 시장에서의 경쟁력을 강화하며, 절제술 및 조율 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 안전성과 효능을 입증하는 4건의 임상 시험 최신 데이터를 발표했습니다. 특히 TactiFlex Duo 카테터는 6개월 기준 87%의 부정맥 미발생률을 기록했습니다.
시카고에서 열린 Heart Rhythm Society(HRS) 2026 회의에서 애보트의 규제, 임상, 보험 및 전략 부문 부사장인 프리야 자가시아(Priya Jagasia)는 성명을 통해 "이러한 임상 시험 데이터는 사람들이 더 건강한 삶을 살 수 있도록 돕기 위해 우리가 개발 중인 새로운 혁신의 초석 역할을 합니다"라고 밝혔습니다.
새로운 데이터에는 188명의 환자를 대상으로 한 FlexPulse IDE 연구의 6개월 결과가 포함되어 있습니다. 고주파(RF)와 펄스장 절제술(PFA)을 결합한 TactiFlex Duo 카테터는 87%의 환자에게서 확인된 부정맥이 발생하지 않도록 했습니다. 해당 임상은 주요 안전 사고 없이 98.3%의 안전 프로필을 보고했습니다. 애보트의 Volt PFA 시스템 또한 후벽 절제술에 집중한 별도의 임상에서 합병증 없이 높은 안전성을 입증했습니다.
이러한 긍정적인 결과는 수십억 달러 규모의 전기생리학 시장에서 존슨앤드존슨, 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽과 같은 경쟁사들에 맞서 애보트의 입지를 강화합니다. 이 데이터는 포괄적인 포트폴리오를 구축하려는 회사의 전략을 뒷받침하며, 이중 에너지 방식의 TactiFlex Duo는 존슨앤드존슨의 유사 기술에 직접 도전하고, Volt PFA 시스템은 점점 더 치열해지는 PFA 시장에서 경쟁하고 있습니다.
### 이중 에너지 및 PFA 시스템의 전망
FlexPulse IDE 연구는 이미 유럽에서 CE 인증을 받은 TactiFlex Duo 카테터에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 확보하기 위해 설계되었습니다. HRS에서 발표된 데이터에 따르면, 환자의 93.3%가 카테터의 PFA 에너지원만으로 치료를 받았으며, 93.9%의 환자는 추가 절제 시술이 필요하지 않았습니다.
데이터를 발표한 듀크 대학교 의료 센터의 의학 교수 조나단 피치니(Jonathan Piccini) 박사는 "애보트 TactiFlex Duo 카테터는 환자의 해부학적 구조와 개인화된 절제 계획에 따라 고주파와 펄스장 절제술 사이를 원활하게 전환하여 치료할 수 있는 편리함을 제공합니다"라고 말했습니다.
한편, Volt CE 마크 확장 코호트 임상의 6개월 데이터는 시스템의 효율성을 강조하며, 의료진이 정맥당 평균 4.1회의 적용만으로 시술을 완료했음을 보여주었습니다. 이미 FDA 및 CE 인증을 받은 Volt 시스템은 보스턴 사이언티픽의 Farapulse 및 메드트로닉의 PulseSelect와 같은 PFA 시스템과 경쟁합니다.
### 전도 시스템 조율의 진전
애보트는 또한 심장의 자연스러운 리듬을 더 잘 재현하도록 설계된 두 가지 연구용 전도 시스템 조율(CSP) 장치에 대한 유망한 초기 결과를 선보였습니다.
UltiSynq CSP ICD 리드에 대한 ASCEND CSP IDE 임상은 3개월 시점에서 1차 안전성 및 유효성 평가지표를 충족했습니다. 해당 임상은 97.5%의 안전 프로필과 99%의 좌각 차단 부위 조율 기준 충족 성공률을 보고했습니다. 이 장치는 또한 100%의 제세동 성공률을 달성했으며, 환자의 92.5%가 첫 번째 충격에서 전환되었습니다.
AVEIR CSP 무전극 심박동기의 최초 인체 적용 연구에서 19명의 환자를 대상으로 한 1개월 데이터는 높은 이식 성공률과 안정적인 전기적 성능을 보여주었습니다. 이러한 결과는 메드트로닉이 개척한 무전극 조율 시장에서 애보트에게 초기이지만 중요한 진전입니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
