Myriad Genetics、GSKのがん診断薬でFDA承認を獲得

FDA、3月17日にMyChoice CDx検査を承認

Myriad Geneticsは、2026年3月17日に米国食品医薬品局（FDA）からMyChoice CDx検査薬に関する重要な承認を得ました。この承認により、この検査薬はGSKが開発したPARP阻害剤であるZejula（ニラパリブ）の公式コンパニオン診断薬として指定されました。この規制措置は、Zejulaによる治療の候補となる卵巣がん患者を特定するための検査を承認するものであり、これによりMyriadの診断薬はこの特定の治療法の臨床経路における不可欠なステップとなります。

承認はGSKとの新たな収益源を確立

FDAの決定は、Myriad Geneticsに重要な商業的勝利をもたらし、GSKの確立された抗がん剤の処方と直接結びついた収益の流れを生み出します。必須のコンパニオン診断薬となることで、MyriadのMyChoice CDx検査薬の売上は、この患者集団におけるZejulaの市場普及率に連動することになります。この進展は、診断検査が標的を絞ったより効果的な治療を導く個別化医療分野におけるMyriadの戦略的地位を強化します。投資家にとって、この承認はMyriadの商業パイプラインの一部におけるリスクを軽減し、売上高増加への明確な道筋を示しています。