Edgen Stock·Mar 18 2026, 15:07米国食品医薬品局（FDA）が主力候補薬であるビトペルチン（bitopertin）を却下した後、Disc Medicine（NASDAQ: IRON）は複数の証券法調査に直面しています。この規制上の挫折は、以前に開示された安全性懸念が株価に影響を与えたことと相まって、同社を重大な法的および財務的リスクにさらし、投資家の信頼を損ねています。
米国食品医薬品局（FDA）が主力候補薬であるビトペルチン（bitopertin）を却下した後、Disc Medicineは現在、複数の証券法調査の対象となっています。2026年3月18日、法律事務所Levi & Korsinskyは、同社に対する調査を開始したと発表しました。この措置は、Disc Medicineが2026年2月13日に、稀な遺伝性疾患であるEPPの治療を目的としたビトペルチンについて、FDAから完全回答書（CRL）を受け取ったことを開示した後に取られました。
FDAからのCRLは、当局が現在の形では医薬品を承認しないことを示しており、これは同社の臨床パイプラインにとって大きな後退を意味します。The Schall Law Firmからの調査も含むこれらの調査は、Disc Medicineが投資家を誤解させたか、または医薬品の見通しに関する重要な情報を開示しなかったかどうかに焦点を当てています。
これらの法的課題は、すでに同社の評価に影響を与えていた一連のネガティブなニュースに続くものです。2026年1月15日、ロイターの報道により、FDAの科学者が医薬品の審査プロセス中に重大な安全性と有効性に関する懸念を指摘していたことが明らかになった後、Disc Medicineの株価は7.8%以上下落しました。
この早期警告は、同社が2月にFDAの却下を正式に発表する前に、ビトペルチンの潜在的な問題が知られていたことを示唆しています。進行中の調査は、同社が一般に開示した情報のタイミングと適切さに焦点を当て、経営陣が投資家に対して肯定的または不完全な声明を発表する際にこれらの重大なリスクを認識していたかどうかを検証する可能性が高いです。
