主なポイント
- 経口脱毛症治療薬「VDPHL01」が第3相試験で全評価項目を達成したことを受け、ベラダーミクスの株価は最大48%急騰しました。
- 同薬は顕著な毛髪数の増加を示し、投与から6カ月後には最大86%の患者が改善を報告しました。
- 株価上昇を受け、同社は資本増強のため335万株の公募増資を実施します。
主なポイント

バイオ医薬品企業のベラダーミクス(Veradermics)は、経口脱毛症治療薬の良好な第3相試験データを発表し、335万株の増資を実施したことを受け、株価が一時48%急騰しました。
リード・ウォルドマン最高経営責任者(CEO)は、「これらの結果は、脱毛症に悩む人々、当社、そして投資家にとって決定的なマイルストーンになると確信しています」と述べました。
試験の結果、VDPHL01を1日1回投与したグループでは、6カ月後の1平方センチメートルあたりの毛髪数が30本以上増加しました。これに対し、プラセボ(偽薬)群の増加はわずか7本でした。1日1回投与の患者の約80%、1日2回投与の患者の86%が毛髪密度の改善を報告したのに対し、プラセボ群では36%にとどまりました。
今回の結果により、VDPHL01は約30年ぶりにFDA(米食品医薬品局)の承認を受ける新たな経口男性型脱毛症治療薬となる見通しです。データ発表後、ベラダーミクスは335万株の売出しを申請しました。同社の株価は2月の上場(IPO)以来、5倍以上に高騰しており、その株価上昇を資金調達に活用する形となります。
試験の成功は、外用ミノキシジル(ロゲイン)や経口フィナステリド(プロペシア)が長年支配してきた市場の打破を目指すベラダーミクスにとって、極めて重要な一歩です。アナリストらはこの結果を「ホームラン」と称賛し、カンター・フィッツジェラルドは、同薬の強力な有効性と良好な安全性プロファイルに基づき、米国での潜在的な売上高を15億〜20億ドルと予測しています。
同研究によると、薬の忍容性は概ね良好で、副作用の発現率はプラセボと同程度であり、経口ミノキシジルで懸念される深刻な心臓関連の問題も報告されませんでした。既存の治療法には、外用薬による頭皮の炎症や、フィナステリドに関連するより深刻な副作用などの欠点があることが知られています。
データ発表直後に発表された公募増資は、既存株主の持ち分を希薄化させるものの、ベラダーミクスに多額の資金をもたらします。調達資金は、VDPHL01の承認申請プロセスや将来的な市販化の支援に充てられる予定です。
良好なデータによってVDPHL01の臨床上のリスクは大幅に軽減され、承認の可能性が高まりました。投資家は今後、今年後半に予定されているFDAへの新薬承認申請(NDA)に注目することになります。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。