トランストーラB、がん治療薬の2つの臨床試験マイルストーン達成で20%急騰

トランストーラBは、マントル細胞リンパ腫を対象とした自社薬剤TT-01488のレジメンについてNMPA（国家薬品監督管理局）から第II相試験の承認を取得し、さらに胆管癌を対象とした登録第III相試験の患者登録を完了。これを好感して株価は19.91%急騰した。

同社の開示資料によると、NMPAは7月1日に第II相試験を承認。また、進行性胆管癌を対象とした主力候補薬チネゴチニブ（TT00420）のグローバル多施設第III相試験は、計画されていた患者登録目標に達した。

株価は9.61%高で寄り付いた後、上昇幅を拡大し13.85香港ドルで取引を終えた。出来高は761万4000株、売買代金は1億200万香港ドルに達した。6月30日時点の空売りデータによると、空売り比率は発行済み株式数の0.128%であった。

2つのマイルストーンは、それぞれ異なるパイプライン・プログラムの進展を示すものだ。抗CD20モノクローナル抗体レジメンと併用するTT-01488錠剤は、マントル細胞リンパ腫を標的とする。これは稀なB細胞非ホジキンリンパ腫で、米国における全非ホジキンリンパ腫症例の約6%を占める。標準治療としては、アッヴィの「イムブルビカ」やアストラゼネカの「カルケンス」などのブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬が用いられるが、患者はしばしば再発する。ロシュのリツキサンなどの抗CD20抗体はB細胞リンパ腫治療の要であり、これらをTT-01488と組み合わせることで、複数の疾患経路を標的とし、再発または難治性患者の転帰を改善することを目指している。

同社の主力アセットであるチネゴチニブは、進行性胆管癌（転移症例の5年生存率が20%未満の胆管がん）の患者を対象に評価が進められている。本薬剤は、同疾患に関与するFGFRおよびその他のキナーゼ経路を標的とする。この規模のグローバル多施設試験での登録完了により、プログラムは規制当局への申請に向けて前進する。FGFR阻害薬領域の競合にはインサイトの「ペマジール」や大鵬薬品の「リトゴビ」があるが、チネゴチニブは差別化されたキナーゼプロファイルにより、特定のFGFR遺伝子変異を有する患者において優位性を発揮する可能性がある。

トランストーラBは、早期から第III相まで複数のプログラムを擁し、がん領域のキナーゼ阻害薬を中心としたパイプラインを構築している。同社の現金ポジションとキャッシュ・バーンレートは、追加資金調達や提携契約なしにこれらのプログラムをどこまで前進させることができるかを左右する——これはバイオテック投資家にとって重要な考慮点である。急騰後の株価13.85香港ドルは、両プログラムに対する市場の楽観的な見方を反映している。TT-01488の第II相データ成功とチネゴチニブの第III相良好な結果は、同社のaddressable market（獲得可能な市場規模）を大幅に拡大する可能性がある。ただし、両プログラムとも商業化までにはなお数年を要し、臨床段階の医薬品開発に内在するリスクに直面している。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。