TEPKINLY併用療法がEU委員会承認、濾胞性リンパ腫の進行リスクを79%低減

欧州委員会（EC）は、第3相試験で進行リスクを79%低減したことを受け、アッヴィ（AbbVie）のTEPKINLY併用療法を再発性濾胞性リンパ腫に対して承認した。

「濾胞性リンパ腫はいまだ根治不能であり、患者は再発を繰り返すたびに寛解期間が短くなる」と、パリ・シテ大学およびサン・ルイ病院APHPの血液腫瘍科部長であるカトリーヌ・ティエブレモン医師は述べた。「本試験結果は、TEPKINLY＋R2併用療法が化学療法を使用しない選択肢として持続的な奏効をもたらす可能性を示している。」

EPCORE FL-1試験では、TEPKINLY＋R2併用療法を受けた患者の74%が完全奏効を達成したのに対し、R2単独療法では43%にとどまった。全奏効率は96%対81%であった。重篤な有害事象は患者の44%に認められ、サイトカイン放出症候群、肺炎、COVID-19、発熱性好中球減少症が含まれた。

濾胞性リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の中で2番目に多く、全症例の20〜30%を占め、欧州集団での発生率が高い。今回の承認により、アッヴィは第二選択療法として化学療法を用いない選択肢を手にした。欧州ではこれまで第二選択以降の治療において二重特異性抗体療法は承認されていなかった。

本承認は、リンパ腫市場でロシュ（Roche）およびジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）と競合するアッヴィのオンコロジーポートフォリオを強化するものだ。投資家は、同社がTEPKINLYのより前治療ラインへの適応拡大およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への承認を追求する中で、今後の規制当局の判断を注視することになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。