Key Takeaways:
- 中国生物製薬は、自社開発のファースト・イン・クラスCCR8抗体「cafelkibart（LM-108）」の第III相登録臨床試験において、第1例目の患者登録を完了しました。
- 同試験では、進行・転移性胃がんの二次治療として、PD-1阻害剤との併用療法における有効性を評価します。
- 中国で2つの「画期的治療薬指定」を受けているLM-108は、初期の研究において標準的な化学療法と比較して生存率の改善を示しています。
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中国生物製薬、胃がんを対象としたCCR8抗体の第III相臨床試験で第1例目の患者登録を完了
中国生物製薬有限公司（1177.HK）は、進行胃がん治療を目的とした世界初（ファースト・イン・クラス）のCCR8モノクローナル抗体「cafelkibart」（別名：LM-108）の第III相登録臨床試験において、第1例目の患者登録を完了したと発表しました。
同社の子会社である礼新医薬（LaNova Medicines）からの発表によると、同試験は当該薬物に関する2つの重要な登録研究のうち、2番目の試験として現在積極的に患者を募集しています。
この第III相試験では、CCR8陽性の局所進行または転移性胃がんおよび胃食道接合部腺がんの患者を対象に、二次治療としてのcafelkibartの有効性を評価します。抗腫瘍効果を高めるため、同薬はPD-1阻害剤と併用投与されます。Cafelkibartはすでに中国で2つの「画期的治療薬指定」を受けており、開発と審査のプロセスが加速されています。
今回の後期臨床試験への移行は、先行する第I/II相試験の有望なデータに基づいています。その結果、cafelkibartとPD-1阻害剤トリパリマブ（toripalimab）の併用療法は、現在のパクリタキセルベースの標準治療と比較して、奏効率、病勢コントロール率、および生存率において顕著な改善を示しました。特にCCR8バイオマーカーの高発現が見られる患者において、その効果が顕著でした。同薬は腫瘍内の免疫抑制的な制御性T細胞を選択的に除去することで、既存の免疫療法に対する耐性を克服することを目指しています。
Cafelkibartの開発が成功すれば、初期治療後に病勢が進行した進行胃がん患者にとって、重要な新しい治療の選択肢となる可能性があります。中国生物製薬にとって、同薬は拡大するオンコロジー・パイプラインにおける重要な資産であり、世界初の治療薬となる可能性を秘めています。投資家は今後、試験の登録完了を注視しており、次の大きな材料は最終的なデータ発表となる見通しです。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。
