主要なポイント:
- EU、6〜11歳の重症慢性特発性蕁麻疹児を対象としたデュピクセントを承認
- この年齢層に対する初の標的療法であり、同薬の対象市場を拡大
- 痒みと蕁麻疹活性の大幅な減少を示した試験結果に基づく承認
主要なポイント:

サノフィとリジェネロンのデュピクセントが、6歳から11歳の小児における慢性特発性蕁麻疹の治療薬として欧州連合(EU)の承認を受け、同年齢層におけるこの疾患に対する初の標的薬となりました。
「今回の承認は、慢性特発性蕁麻疹の衰弱症状に苦しむEUの幼い子供たちにとって、重要な前進を意味します」と、同社の広報担当者は述べています。
この承認は、標準治療である抗ヒスタミン剤にデュピクセント(デュピルマブ)を追加したところ、抗ヒスタミン剤単独と比較して、痒みおよび蕁麻疹活性スコアの減少に有意な改善が認められた第3相試験に基づいています。同薬は、世界的な提携契約に基づき、サノフィとリジェネロンが共同開発したものです。
2026年4月13日のこの決定は、同ブロックバスター薬に新たな市場を切り開き、両社の将来の収益に寄与し、アナリストの格付けに影響を与える可能性があります。デュピクセントは、アトピー性皮膚炎や喘息を含むいくつかの他の炎症性疾患ですでに承認されています。
デュピクセントの適応拡大は、サノフィとリジェネロンの両社にとって主要な成長原動力としての地位を強化するものです。投資家は、今後の四半期報告書において、新たな小児適応症における同薬の売上実績に注目することになるでしょう。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。