ロシュ、多発性硬化症血液検査でCEマーク取得、新たな診断市場を狙う

ロシュは、新たにCEマークを取得したElecsys®ニューロフィラメント軽鎖（NfL）検査により、多発性硬化症診断市場に参入する準備を整えました。これは血液ベースのアッセイであり、モニタリングをコストのかかるMRIスキャンから日常的なラボ作業へと移行させる可能性があります。2026年4月13日に発表されたこの承認により、ロシュは再発緩解型多発性硬化症（RRMS）患者の神経損傷を測定する検査の欧州市場へのアクセスを獲得しました。

ロシュの代表者は声明で、「これはMSの疾患管理に有意義な革新をもたらし、多発性硬化症によって引き起こされる生物学的損傷をモニタリングするための低侵襲な方法を臨床医に提供します」と述べました。

Elecsys NfL検査は、神経細胞の損傷時に血液中に放出されるタンパク質であるニューロフィラメント軽鎖を検出します。これにより、MSにおける疾患活動性の主要な指標である神経炎症の定量的測定が可能になります。この検査はCEマークを受け入れる国々で利用可能になります。ロシュは、新しい検査の価格設定や収益予測をまだ明らかにしていません。

この承認により、ロシュは、同様にNfL検査を提供しているシーメンス・ヘルシニアーズやクアンテリックスなど、成長著しい神経予後診断分野の他社と競合することになります。がん診断の主要プレーヤーであるロシュにとって、これは神経学ポートフォリオの重要な拡大であり、新たな収益源となる可能性があります。同社の株価（SIX: RO）は時間外取引で1.2%上昇しました。

この新しい血液検査は、疾患の進行を監視するために定期的かつ高価なMRIスキャンを受けるのが一般的だったMS患者のケアの標準を変える可能性があります。よりシンプルでアクセスしやすい検査方法を提供することで、Elecsys NfL検査は、より頻繁なモニタリングと治療反応や失敗の早期発見を可能にするかもしれません。

多発性硬化症は、世界中で数百万人もの人々に影響を及ぼしている慢性の自己免疫疾患です。MSの診断およびモニタリング市場は、人口の高齢化と疾患有病率の上昇を背景に、実質的かつ成長を続けています。ロシュが斬新な血液検査でこの市場に参入したことは、この拡大するセグメントのシェアを獲得するための戦略的な動きです。

同社は、米国におけるFDAへの申請計画をまだ発表していません。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。