レボリューション・メディシンズ、膵がん一次治療の治験で58%の奏効率を記録

化学療法との併用により、未治療の膵がん患者の約10人中6人にレボリューション・メディシンズの試験薬が有効であるという新たなデータが示されました。これは、最も致命的ながんの一つにとって有望な結果です。

レボリューション・メディシンズ（Nasdaq: RVMD）は、標的がん治療薬ダラキソンラシブについて、治療が極めて困難なことで知られる未治療の転移性膵管腺がん（PDAC）において、強力かつ持続的な抗腫瘍活性を示す有望な最新データを発表しました。米国がん研究会議（AACR）年次総会で発表されたフェーズ1/2データによると、同薬を標準的な化学療法と併用した場合、58%の客観的奏効率を達成しました。これは、PDAC症例の90%以上を駆動するRAS変異腫瘍に対する、新たな一次治療の武器となる可能性を示唆しています。

メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの治験責任医師であるアイリーン・M・オライリー博士は、「これらのデータセットで注目すべきは、単剤療法と併用療法の両方で観察されたダラキソンラシブの強力な抗腫瘍活性と、管理可能な安全性プロファイルです。これらの結果は、一次治療の転移性PDACにおけるアウトカムを大幅に改善する新しいRAS標的療法の可能性をさらに裏付けるものです」と述べています。

最新の結果は2つの試験から得られたものです。併用試験であるRMC-GI-102は、ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル（GnP）療法にダラキソンラシブを追加したもので、40名の患者において58%の確定客観的奏効率（ORR）が確認されました。単剤療法試験であるRMC-6236-001は、47%という驚異的なORRを示し、同薬の強力な単剤活性を強調しました。

転移性膵がんは5年生存率がわずか3%と予後が非常に悪いため、この結果は重要です。ダラキソンラシブは、がん増殖の主要な駆動因子であるRASタンパク質の活性型をブロックするように設計された、RAS(ON)マルチ選択的阻害剤です。このデータは、現在進行中のフェーズ3 RASolute 303試験での継続的な評価を支持するものであり、巨大な未充足のニーズがある分野において大きな希望の光となります。

高い有効性を示す併用療法

RMC-GI-102試験では、40名の未治療RAS変異転移性PDAC患者が、1日200mgのダラキソンラシブと化学療法の投与を受けました。58%のORRに加え、データでは6ヶ月時点の無増悪生存期間（PFS）のカプラン・マイヤー推定値が84%、全生存期間（OS）が90%でした。安全性プロファイルは管理可能であり、各薬剤の既知の影響と一致していると説明されました。最も一般的な重度の治療関連副作用は、貧血（33%）と好中球数減少（20%）でした。

強力な単剤療法活性

RMC-6236-001試験では、ダラキソンラシブを単独療法として評価しました。1日300mgの投与を受けた患者において、同薬は47%のORRと92%の病勢コントロール率を達成しました。6ヶ月PFSの推定値は71%、OSの推定値は83%でした。これらの数値は、化学療法の毒性を追加することなく同薬の威力を実証しているため特に心強く、強力な化学療法に耐えられない患者にとっての新たな選択肢となる可能性があります。

効果的なRAS阻害剤の開発は、腫瘍学において長年の目標でした。レボリューション・メディシンズは大きな進歩を遂げているように見えますが、同様にKRAS阻害剤のパイプラインを開発しているブリッジバイオ・オンコロジー・セラピューティクス（BBOT）などの他社との競争にも直面しています。

投資家にとって、このデータはレボリューション・メディシンズのRAS(ON)阻害剤プラットフォームをさらに検証するものとなります。同社のパイプラインは広範で、複数のRAS標的剤を擁しています。次の主要なカタリストは、5月のASCO年次総会で発表される、治療歴のあるPDACを対象とした主要なフェーズ3 RASolute 302試験の詳細な結果となるでしょう。その試験はすでにPFSとOSの両方を改善するという主要エンドポイントを達成したと発表されており、全データの公開に高い期待が集まっています。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。