Relay Therapeutics、第2相試験での病変60%縮小を受け急騰

Relay Therapeutics Inc.は、同社の試験薬zovegalisibが希少な血管障害患者の60%で病変を縮小させたことを報告しました。今回の重要なデータ発表は、同社の精密医療プラットフォームを実証し、この遺伝性疾患に対する既存の治療法に一石を投じるものです。

Relay TherapeuticsのR&D担当プレジデントであるDon Bergstrom氏は声明の中で、「今回のデータは、血管異常患者に対するPI3Kα変異選択的阻害の可能性を初めて証明するものである」と述べ、同薬が治療パラダイムを変える可能性を強調しました。

ReInspire試験における評価可能な20名の患者からの初期第2相試験データでは、12週時点で60%の体積奏効率が示され、全患者の95%で何らかの病変縮小が見られました。極めて重要なことに、副作用による治療中止例はありませんでした。非選択的PI3Kα阻害剤に関連する重度の発疹や口内炎といった一般的な毒性は観察されませんでした。

この良好な結果により、zovegalisibは、効果的な選択肢がほとんどない市場であるPIK3CA変異による血管異常を抱える米国の推定17万人の患者にとって、クラス最高の治療法となる可能性があります。この希少疾患での成功は、現在進行中のPIK3CA変異乳がんを対象とした別の第3相試験における、同薬のより大きな商業的機会のリスクを軽減することにもつながります。

差別化されたプロファイル

Zovegalisibは、これらの疾患において異常な組織増殖を促進するキナーゼであるPI3Kαの変異選択的阻害剤として設計されています。これは、シロリムスやNovartis AGのVijoice（アルペリシブ）といった既存の治療薬とは対照的です。既存薬は選択性が低く、野生型（正常な）PI3Kαも阻害するため、長期的な使用を制限する可能性のある副作用の負担が大きくなっていました。

治験データはこの差別化されたプロファイルを裏付けており、zovegalisibが既存の治療を何度も受けてきた集団（登録患者の72%が以前にシロリムスおよび/またはアルペリシブを投与されていた）においても有効であることを示しました。さらに、治験責任医師の89%と患者の79%が、12週時点で全般的な臨床的改善を報告しました。Relay社は現在、最適な慢性的投与量をさらに絞り込むため、拡大コホートへの患者登録を進めています。

本記事は情報提供のみを目的としたものであり、投資勧誘を目的としたものではありません。