米大統領令でサイケデリック株が急騰、ファーマザーのケタミン事業に追い風

ファーマザー・ホールディングス（PharmaTher Holdings Ltd.、OTCQB: PHRRF）は、4月18日に署名された重度の精神疾患向けサイケデリック薬の開発を加速させる米大統領令を受け、同社のケタミンベースの療法に戦略的な機会が到来していることを強調しています。

ファーマザーの最高経営責任者（CEO）であるファビオ・キアネリ氏は声明で、「サイケデリックとペプチドの両分野で規制環境が開かれつつあると信じており、当社はすでにパッチプリント（PatchPrint）とファーマパッチ（PharmaPatch）によってその地位を確立しています」と述べています。

「重度の精神疾患に対する医療治療の加速」と題されたこの命令は、食品医薬品局（FDA）に対し、指定されたサイケデリック薬の審査を迅速化するよう指示し、研究のために少なくとも5,000万ドルの資金を割り当てています。このニュースを受けてサイケデリック関連銘柄は急騰し、コンパス・パスウェイズ（CMPS）は最大50％、アタイ・ライフ・サイエンス（ATAI）は30％以上上昇しました。

この命令ではシロシビンやイボガインといった化合物が具体的に名指しされていますが、ファーマザーは、サイケデリック医療に対する広範な政策支援が、IND（新薬臨床試験開始届）を可能にする試験を完了したケタミン用マイクロニードルパッチを含む同社のプラットフォーム全体に大きな追い風になると考えています。

大統領令はFDAに対し、すでに「画期的治療薬（ブレイクスルー・セラピー）」の指定を受けているサイケデリック薬に「国家優先バウチャー」を発行するよう指示しており、これにより審査期間が数か月から数週間に短縮される可能性があります。また、政府はFDAと麻薬取締局（DEA）に対し、退役軍人を対象とした「試用権法（Right to Try Act）」に基づき、特定の化合物へのアクセス経路を確立するよう指示しました。

市場の反応は即座に現れました。治療抵抗性うつ病に対するシロシビン療法を開発中のコンパス・パスウェイズの株価は月曜日に50％上昇しました。GHリサーチやデフィニウム・セラピューティクスなど、同セクターの他企業も2桁の伸びを記録しました。RBCキャピタル・マーケッツのアナリストは投資家に対し、この命令は「規制リスクを軽減するための実質的な一歩」であると語り、ジェフリーズは「商用化への道は今やさらに早まる可能性がある」と指摘しました。

ファーマザーにとって、この大統領令はサイケデリックの代替投与方法に焦点を当てた同社の戦略に追い風となります。同社は、ケタミンやその他の化合物を投与するためのマイクロニードルパッチ技術である「ファーマパッチ」を開発しています。同社は、この方法が利便性と投与量管理を向上させることで、従来の経口投与や注射投与よりも優位性があると考えています。

この大統領令は、サイケデリックセクター全体の規制リスクの大幅な軽減を示唆しています。投資家は今後、FDAによる優先審査バウチャーの発行や、ファーマザーのケタミンパッチの治験プロセスの進展に注目することになります。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。