主なポイント:
- 第2相試験において、Tedopiとペムブロリズマブの併用療法は、標準治療と比較してがんの進行または死亡のリスクを47%低減しました。
- 無増悪生存期間(PFS)の中央値は、対照群の2.8ヶ月に対し、併用療法群では4.1ヶ月に改善しました。
- この良好なデータは、ニーズの高い卵巣がん患者層におけるワクチン戦略の最初の概念実証(PoC)となります。
主なポイント:

OSEイミュノテラピューティクス社は、同社のがんワクチンTedopi(OSE2101)とペムブロリズマブの併用療法が、再発卵巣がんを対象とした第2相試験において、病状進行または死亡のリスクを47%低減したと発表しました。このデータにより、本治療法は医療ニーズが極めて高い患者群に対する新たな選択肢となる可能性が出てきました。
「TEDOVAは卵巣がんにおけるワクチン戦略の最初の概念実証をもたらしました。実際、プラチナ製剤感受性卵巣がんにおいて、これほど良好な結果が得られた試験は数年ぶりです!」と、TEDOVA試験の主任治験責任医師であり、GINECOグループの議長を務めるアレクサンドラ・リアリー博士は声明で述べています。
本研究では、併用療法によって無増悪生存期間の中央値が4.1ヶ月に延長されました。これは、ベスト・サポーティブ・ケア(最善の緩和治療)群で観察された2.8ヶ月と比較して大幅な改善です。結果は統計学的に有意であり、ハザード比は0.53、p値は0.001未満でした。これは、この結果が偶然である確率が0.1%未満であることを意味します。
2026年5月30日の米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で口頭発表される予定のこれらの結果は、PARP阻害剤やベバシズマブによる治療後に再発した、プラチナ製剤感受性卵巣がん患者の大きな未充足のニーズに応えるものです。この治療が困難な患者層の現在の無増悪生存期間は、通常3ヶ月未満にとどまっています。
フランスの協力グループARCAGY-GINECOがスポンサーとなった国際共同第2相試験TEDOVAには、185名の患者が登録されました。プラチナ製剤ベースの化学療法を完了した後、参加者はベスト・サポーティブ・ケア、Tedopi単剤療法、またはTedopiとメルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブの併用療法のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました。
主要評価項目は達成され、Tedopiとペムブロリズマブの併用療法がベスト・サポーティブ・ケアに対して優越性を示しました。また、本試験ではTedopi単剤での活性も浮き彫りになりました。2つの試験群を比較した際、Tedopiにペムブロリズマブを追加することで、進行または死亡のリスクがさらに28%低減されました。
この良好なデータは、治療困難な複数のがん種においてTedopiを開発するというOSE社の戦略を裏付けるものです。同社は現在、非小細胞肺がんを対象とした第3相開発への進展を進めているほか、膵がんなど他のがん種における医師主導治験を支援しており、2026年にかけてさらなるデータが期待されています。
「このデータは、単剤療法としてのTedopi®の臨床活性と、強力な前治療歴のある患者における抗PD-1療法との併用による強力な相乗効果の両方を際立たせています」と、OSEイミュノテラピューティクスの最高経営責任者(CEO)であるマルク・ル・ボゼック氏は述べています。同社は6月10日に主要なオピニオンリーダーを招いたウェブキャストを開催し、今回の知見について議論する予定です。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。