Ocularの第1四半期赤字は8,860万ドル、AXPAXLI治験成功の影で

Ocular Therapeutix (NASDAQ: OCUL) は、第1四半期の売上高が0.8％増の1,080万ドルになったと報告し、あわせて主要な湿性加齢黄斑変性（AMD）治療薬AXPAXLIの米国承認申請を行う計画を発表しました。

「これらのデータの強力さは網膜疾患に関わる専門家コミュニティに圧倒的な熱狂をもたらしており、AXPAXLIが湿性AMDの治療法を根本的に変える可能性を秘めているという我々の確信を強めるものです」と、Ocular Therapeutixの執行会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のプラビン・U・ドゥゲル医学博士は声明で述べました。

同バイオ製薬企業の純損失は、前年同期の6,410万ドル（1株当たり0.40ドル）から8,860万ドルに拡大しました。臨床試験費用の増加により、研究開発費は前年同期の4,290万ドルから6,620万ドルに増加しました。

AXPAXLIの計画中の新薬承認申請（NDA）は、Regeneronが「アイリーア（Eylea）」として販売するアフリベルセプトに対する優越性を示した第3相試験の成功を受けたものです。Ocularは2026年6月17日にインベスター・デーを開催し、規制面や商業面に関するさらなる進捗状況を説明する予定です。

AXPAXLIが湿性AMD試験で優越性を示す

同社の湿性AMDを対象とした主要な第3相試験「SOL-1」は、高い統計学的有意性（p=0.0006）をもって主要評価項目を達成しました。試験では、AXPAXLIを単回投与された被験者の65.9％が52週目まで視力を維持したのに対し、アフリベルセプト投与群では44.2％でした。同社は、AXPAXLIが第3相試験において承認済みの抗VEGF療法に対する優越性を証明した初の治験薬であると述べています。

これらの結果を踏まえ、Ocularは延長試験「SOL-X」への登録を開始しており、2027年第1四半期には2番目の登録試験「SOL-R」の主要データが得られる見通しです。

財務健全性と今後の展望

Ocular Therapeutixの第1四半期末時点の現金および現金同等物は6億6,670万ドルで、これにより2028年までの資金繰りが確保されるとしています。純売上高は前年同期比で0.8％の微増にとどまりましたが、営業費用は大幅に増加しました。販売・マーケティング費用は1,660万ドルに、一般管理費は2,000万ドルに上昇しました。

良好な治験データによりAXPAXLIのリスクは大幅に低減され、数十億ドル規模の湿性AMD市場における潜在的な競合製品としての地位を確立しました。投資家は、規制スケジュールの詳細や商業戦略を確認するため、6月17日のインベスター・デーを注視することになるでしょう。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。