ノボ ノルディスクの経口GLP-1受容体作動薬、1,460万人の糖尿病の若年層を治療できる可能性

ノボ ノルディスク A/Sは、同社の経口セマグルチドが2型糖尿病の若年層において統計的に有意な血糖値の低下を示したと発表しました。これにより、同グループに対する初の経口GLP-1受容体作動薬となる可能性があります。PIONEER TEENS試験には、10歳から17歳の小児および青少年132名が参加しました。

ノボ ノルディスクの開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるマーティン・ホルスト・ランゲ氏は、「PIONEER TEENS試験の結果は、現在の標準的なケアでは不十分な血糖管理を必要とする2型糖尿病の小児および青少年に対し、経口セマグルチドが効果的な治療の選択肢であることを裏付けています」と述べています。

フェーズ3a試験では、26週時点で経口セマグルチドがプラセボと比較して、血糖値の指標であるHbA1cを0.83%改善（低下）させることが示されました。この研究では、参加者全員が背景治療を受けながら、1日1回3mg、7mg、または14mgの最大忍容用量をプラセボと比較評価しました。

若年層における2型糖尿病の有病率は過去20年間で急増しており、この開発は極めて重要な未充足のニーズに応えるものです。2021年時点で、世界中で推定1,460万人の若年層がこの疾患とともに生活しています。現在のガイドラインではメトホルミンとインスリンが推奨されていますが、メトホルミンの高い失敗率やインスリンによる体重増加のリスクなど、これらの治療には限界があります。

拡大する問題に対する新たなツール

若年層における経口セマグルチドの肯定的なデータは、新しい治療法がさまざまな患者層における糖尿病管理を変化させている時期に発表されました。サノフィは最近、わずか1歳の小児におけるステージ3の1型糖尿病の発症を遅らせるためのTzield（テプリズマブ-mzwv）について、FDAの適応拡大承認を受けました。異なるタイプの糖尿病ではありますが、この承認は、より若い患者に新しい治療法を提供するという規制当局の姿勢を示しています。

成人向けにリベルサス（Rybelsus）として販売されている経口セマグルチドは、証明された心血管系へのベネフィットを含め、確立された安全性と有効性のプロファイルを有しています。PIONEER TEENSの結果は、この安全性が若年層にも適用されることを裏付けるものです。

今回の試験の成功により、ノボ ノルディスクは大ヒット製品であるセマグルチド・フランチャイズの市場を拡大するポジションを確保しました。同社は今後、2026年後半に米国および欧州連合での規制承認申請を進める予定です。承認されれば、増加しつつも十分な治療を受けていない患者層に対し、新たな利便性の高い治療の選択肢を提供することになります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。