主な要点:
- EUの医薬品規制当局が経口版ウゴービの承認を勧告
- 臨床試験において平均16.6%の体重減少を確認
- 欧州連合初となる肥満症向けの経口GLP-1受容体作動薬
主な要点:

欧州医薬品庁(EMA)は、ノボノルディスクの経口剤「ウゴービ(Wegovy)」の承認を勧告し、EUにおける初の経口GLP-1肥満治療薬への道を開いた。
公式発表によると、同庁の欧州医薬品委員会(CHMP)は金曜日、体重管理を目的とした経口セマグルチドについて肯定的な見解を示した。
この勧告は、患者に平均16.6%の体重減少を示した臨床試験データに基づいている。この経口剤はすでに米国で承認・販売されており、ノボは競合他社に対して優位に立っている。
今回の承認により、アナリストが今後10年間で1,500億ドル規模に達すると予測する急成長中の減量薬市場において、米国のライバルであるイーライリリーとの競争が激化する。
ウゴービ錠は、肥満症の成人、または過体重で少なくとも1つの体重関連疾患を持つ成人を対象に承認される予定だ。欧州委員会が正式に承認に署名した後、EU内での販売が可能となる。
価格設定と保険適用範囲は、国ごとに決定される。
欧州の経口治療薬市場への早期参入は、ノボノルディスクにとって大きな利点となる。イーライリリーの競合薬「Foundayo」は4月に米国で発売されたが、EUではまだ承認されていない。
CHMPの勧告はノボノルディスクにとって大きな追い風であり、主力製品であるウゴービ・フランチャイズのターゲット市場を大幅に拡大させる。投資家は今後、欧州委員会の最終承認と各国ごとの価格決定に注目することになる。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。