主なポイント:
- 英国MHRAが経口Wegovyを承認、欧州で初めて同錠剤を許可
- ノボ ノルディスク株は規制当局の承認を受け週間で7%上昇
- OASIS-4試験では経口セマグルチド投与患者が体重の16.6%を減量
主なポイント:

英国は欧州で初めてノボ ノルディスクの経口Wegovy(セマグルチド)錠剤を承認し、同社株は週間で7%上昇した。
「現在、英国では約1500万人が肥満と共に生活しているが、治療を受けられているのはごく一部に過ぎない。今回の承認が英国における肥満治療へのアクセス拡大を後押しすることを期待している」と、ノボ ノルディスクのインターナショナル・オペレーションズ担当エグゼクティブ・バイスプレジデント、エミル・コングショーイ・ラーセン氏は述べた。
英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)はこの1日1回投与の錠剤を承認し、英国は米国、UAEに次いで世界で3番目に本剤を認可した国となった。米国食品医薬品局(FDA)は2025年12月に同錠剤を承認し、2026年1月までに米国の薬局に在庫が並んだ。ノボ ノルディスクは、英国では「数週間以内に」個人処方箋により錠剤が入手可能になるとしている。
経口製剤はSNACコーティングにより胃酸から保護され、空腹時に120ml以下の水で飲み込み、その後30分間待ってから食事を摂る必要がある。グローバル第III相OASIS-4試験では、25mgを1日1回64週間投与された成人は、プラセボ群の2.7%に対し、平均で総体重の16.6%を減少した。参加者の約87%が初期体重の少なくとも5%を減量し、約3人に1人が20%以上の減量を達成した。消化器系の副作用は参加者の74%に発生した(プラセボ群は42%)。大半は軽度から中等度で、時間の経過とともに改善した。
今回の承認は、GLP-1系薬剤が英国の消費者行動を変容させる中で実現した。Numerator傘下のWorldpanelによる調査データによると、現在英国では190万人の成人が同薬剤を服用しており、GLP-1系薬剤を使用する家庭数は2年でほぼ3倍に増加した。これらの家庭は初年度に食料品支出を7億8000万ポンド(10億4000万ドル)削減し、利用者の75%がチョコレートの摂取量を減らし、72%がポテトチップスの摂取量を減らしたと回答した。「これらの薬剤は、人々の飲食との関わり方を根本的に変革しており、その波及効果はすでに食品・ライフスタイル分野全体に及んでいる」と、Worldpanel by Numeratorの公共部門・栄養担当責任者、シャンテル・ケナ氏は述べた。
英国での経口治療薬の価格は未確定だが、米国の価格設定が参考点となる。米国の公式リスト価格は30日分で約1350ドルである。英国業界の試算では、中用量錠剤は月額140〜190ポンド、高用量の維持用量では200ポンドを超える可能性がある。
今回の承認により、ノボ ノルディスクは主要市場で新たな収益源を確保し、注射剤の使用を厭わない患者層を超えて患者基盤を拡大することになる。同デンマークの製薬大手は、イーライリリーのチルゼパチド系薬剤との競争圧力に直面しており、投資家は経口GLP-1系薬剤の普及の指標として、今後の四半期における英国での処方動向を注視することになる。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。