ノバルティスの「プルビクト」、前立腺がん試験でPSA進行リスクを58%抑制

ノバルティス（Novartis AG）は、転移性去勢感受性前立腺がん（mHSPC）を対象とした後期臨床試験において、同社の薬剤「プルビクト（Pluvicto）」が前立腺特異抗原（PSA）の進行リスクを58%低下させたと発表しました。

モントリオール大学の外科教授兼主任であるフレッド・サード氏は、「177Lu-PSMA-617と現在の標準治療を組み合わせることで観察された深く持続的なPSA奏効は、以前に報告されたrPFS（放射線学的無増悪生存期間）データと合わせて、放射性リガンド療法による治療強化が患者の病勢進行を遅らせるのに役立つ可能性を示唆しています」と述べています。

第III相PSMAddition試験では、48週時点でプルビクトと標準治療（SoC）を併用した患者の87.4%が、PSA値を0.2 ng/mL未満に抑える深い減少を達成しました。これに対し、SoC単独群では74.9%でした。疾患耐性の初期兆候であるPSA進行のハザード比は0.42でした。

この良好な結果は、米国、中国、日本での承認申請を裏付けるものであり、主要市場で毎年約18万6,000人の新規患者が診断される、より早期の前立腺がん段階へとプルビクトの適応が拡大する可能性があります。

併用療法の安全性プロファイルは、過去の試験結果と一致していました。グレード3以上の有害事象は、プルビクト群で50.7%、標準治療単独群で43%報告されました。主な副作用は、口内乾燥、疲労、吐き気、ほてり、貧血などでした。

プルビクト（一般名：ルテチウム（177Lu）ビピボチド テトラキセタン）は、静脈内に投与される放射性リガンド療法であり、PSMAを発現するがん細胞に結合して標的放射線を照射し、細胞を死滅させます。現在は、より進行した段階である転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療薬として承認されています。

今回の強力なPSA奏効データは、去勢感受性段階における新たな標準治療としてのプルビクトの可能性を強化するものです。投資家は、ノバルティスのオンコロジー事業を大きく後押しする可能性がある2026年下半期の規制当局の判断に注目することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。