モデルナ、4,000人を対象としたH5鳥インフルエンザワクチンの第3相試験を開始

モデルナ（Moderna Inc.、NASDAQ: MRNA）は、H5パンデミック・インフルエンザワクチン候補「mRNA-1018」の第3相試験を開始し、米国と英国で4,000人の参加者のうち最初の人々への投与を行いました。この研究は、保健当局が主要なパンデミックの脅威と見なしているウイルスに対する迅速対応ツールの開発における重要な一歩となります。

英国保健安全保障庁（UKHSA）のエピデミック・新興感染症部門ディレクターであるリチャード・ピーボディ氏は、「インフルエンザのパンデミックは、将来起こりうる最も可能性の高いパンデミックです。私たちが適切に準備を整えておくことは非常に重要です」と述べました。

研究では、英国で約3,000人、米国で約1,000人のボランティアを登録し、65歳以上の高齢者やリスクの高い家禽産業の従事者を優先します。A(H5N1)ウイルスは人々の間で活発に循環していないため、この試験では主要評価項目として免疫応答の強さを測定します。このアプローチは、ワクチンが良好な耐容性を示し、強い免疫反応を誘発したことを示す初期段階の研究によって裏付けられています。

この試験は、新型コロナウイルス以外のモデルナのパイプラインにおける重要な資産を前進させるものであり、動物の間で広がっているH5N1型クレード2.3.4.4b株による世界的な脅威に対処するものです。成功すれば、製造と規模拡大が大幅に遅い従来の鶏卵由来ワクチンに対するmRNA技術の迅速な対応の優位性が証明されることになります。

A(H5N1)株は長年世界的に循環しており、英国保健安全保障庁は、2024年以降、世界中で116件のヒトの症例が確認され、そのほぼすべてが感染した動物との接触に関連していると指摘しています。英国は500万回分の従来のH5ワクチンの備蓄を保有していますが、mRNAプラットフォームはウイルスが進化した場合でも、はるかに迅速な製造と修正を可能にします。この試験は、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）から最大5,430万ドルの支援を受けています。

このパンデミック対策プログラムは、モデルナの商業的なインフルエンザ戦略と並行して実施されています。同社の季節性インフルエンザワクチン「mRNA-1010」は、2026年8月5日を審査完了目標日として米国食品医薬品局（FDA）の審査を受けています。また、最近ではインフルエンザと新型コロナの混合ワクチン「mCOMBRIAX」が欧州で承認されました。

試験の進展は、新型コロナ収束後のモデルナの収益源多様化に向けた取り組みにとってポジティブな兆候です。投資家は、7ヶ月間にわたる研究からの免疫原性データを、このプログラムの次の大きなカタリストとして注目するでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。