主なポイント:
- イーライリリーは、1日1回複用の経口GLP-1肥満治療薬「Foundayo」について、目標としていた決定期限の約10ヶ月前にFDA承認を取得しました。
- 同薬はノボ・ノルディスクの経口用「ウゴービ」に対抗する競争力のある価格設定となっており、リリーは一部の患者に対して月額わずか5ドルまでの割引を提供しています。
- アナリストは、Foundayoの年間売上高のピークが180億ドルから400億ドルに達すると予測しており、現在市場で最も売れている医薬品に挑むことになります。
主なポイント:

イーライリリー・アンド・カンパニー(NYSE: LLY)は、経口肥満治療薬「Foundayo」について米食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。これを受けて、ライバルであるノボ・ノルディスク(NYSE: NVO)との激しい価格競争に突入する中、同社の株価は4%上昇しました。
「肯定的なサプライズは、製造コストが低い錠剤処方で承認されたことです」と、リーリンク・パートナーズのシニア・リサーチ・アナリスト、デビッド・ライジンガー氏はリサーチノートに記し、錠剤は治験で研究されたカプセルよりも効率的に製造でき、有効成分の使用量も少なくて済むと付け加えました。
リリーの株価はこのニュースを受けて919.77ドルから954.52ドルへと4%上昇しましたが、その後、市場全体の下げの中で935.58ドル(2%安)まで押し戻されました。Foundayo(オルフォルグリプロン)の承認は、2027年1月の目標期日より10ヶ月近く早く実現しました。同社は4月6日から自社のLillyDirectプラットフォームを通じて販売を開始する予定で、価格は月額149ドルから349ドルですが、民間保険加入者は割引により月額わずか5ドルまで自己負担を抑えることが可能です。
今回の承認により、12月に承認された経口版「ウゴービ(セマグルチド)」を擁するノボ・ノルディスクとの競争が激化します。アナリストは、Foundayoの今年の売上高を15億ドルから28億ドルと予測しており、ピーク時の売上高予測は180億ドルから400億ドル以上に及びます。シティ・リサーチによるこの強気の予測は、現在世界で最も売れている処方薬であるメルクの癌治療薬「キイトルーダ」の2023年の売上高316.8億ドルを上回る規模です。
リリーは、Foundayoをノボ・ノルディスクの経口ウゴービと直接競合させる価格設定にしました。両薬剤の定価は同程度ですが、リリーはより大幅な初期割引を提供しています。ウゴービの価格は月額149ドルから始まり、299ドルまで上昇しますが、一部の患者は割引制度により月額25ドルで利用しています。
この積極的な価格設定により、一部のアナリストは短期的な売上予測を引き下げました。RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、チュン・フイン氏は、Foundayoの2026年のコンセンサス予測が、約40億ドルから20億ドル未満へと半分以下にカットされたと指摘しました。しかし、フイン氏は今年後半に予定されているメディケア・パートDの適用拡大が、患者の自己負担額を月額50ドルに制限することから、「大きなアップサイド(上昇余地)」があると考えています。
リリーは、Foundayoの利便性を重要な差別化要因として強調しています。同社の発表では、「食事や水分の制限なく、1日のうちいつでも服用できる唯一の減量用経口GLP-1製剤」であるとしています。対照的に、経口ウゴービは飲食の30分前に空腹時で服用しなければなりません。
「当社の最近の調査では、Foundayoは投与制限がないため、患者の間で好まれる経口オプションになることが示されています」とRBCキャピタルのフイン氏は述べています。
一方、ノボ・ノルディスクは有効性に焦点を当てています。同社は、経口ウゴービの25mg投与がFoundayoの36mg投与よりも大幅な体重減少をもたらしたことを示唆する間接比較試験のデータを発表しました。その試験の詳細は、4月の肥満医学会(Obesity Medicine Association)のカンファレンスで発表される予定です。
今回の承認は、2018年に中外製薬からわずか5000万ドルの契約一時金と将来のマイルストーン支払いでオルフォルグリプロンのライセンスを取得したリリーにとって、大きな投資リターンを意味します。肥満症市場における激しい競争は、注射型GLP-1薬が依然として市場シェアの大半を占めると予想されるものの、巨大な商業的機会があることを裏付けています。
早期の承認は、同薬の可能性に対する規制当局の強い信頼を示しています。投資家にとって、今年後半における初期の売上状況とノボ・ノルディスクとのシェア争いが注視すべき重要な指標となるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。