Invivyd、収益22%増も治験費用増大で純損失が4,140万ドルに拡大

Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) の2026年第1四半期純損失は4,140万ドルに拡大しました。商業化された新型コロナウイルス製品「PEMGARDA」の収益が前年同期比22%増加したものの、主要なVYD2311抗体治験のコスト増大がその成長を打ち消す形となりました。

「ワクチンの接種意向が衰えを見せている中でも、PEMGARDAの収益は成長を続けており、非経常的な主要臨床試験支出以外の経費を熱心に管理しています」とInvivydの最高財務責任者（CFO）であるビル・デューク氏は述べています。「商業的な実行を継続するとともに、この夏の後半にはVYD2311に関する主要な臨床支出が終了することを見込んでおり、全体の経費を責任を持って管理していく所存です。」

同バイオテクノロジー企業の第1四半期の製品純収益は、前年同期の1,130万ドルから増加し、1,370万ドルとなりました。しかし、売上の伸びだけでは営業費用の急激な上昇を補うには不十分でした。研究開発費は前年同期の1,060万ドルから3,070万ドルへと約3倍に増加しました。これは主に次世代新型コロナウイルス抗体候補「VYD2311」のDECLARATION臨床試験によるものです。販売費および一般管理費も2,510万ドルに上昇しました。

今期の決算により、ワクチンの代替となるモノクローナル抗体を提供するというInvivydの戦略の要であるVYD2311の今後のデータに注目が集まっています。同社は大規模治験の資金調達のために現金準備を消費しており、良好な結果が得られるかどうかが将来の評価にとって極めて重要です。Invivydは、4月に追加で調達した2,000万ドルを含め、1億8,420万ドルの現金および現金同等物を保有して四半期を終えており、これによりデータの発表および潜在的な商業化開始までの運営資金を賄えると予想しています。

VYD2311プログラムの推進

Invivydは、DECLARATION主要治験のトップラインデータが、当初の「年中」というガイダンスからわずかに遅れ、2026年第3四半期になる見込みであると発表しました。このスケジュールの変更は、治験の統計的検出力を高めるために、計画されていたサンプルサイズの再見積もりによって約500人の追加被験者の登録が必要になったためです。

同社は、PEMGARDAと同じバックボーンから設計されたモノクローナル抗体であるVYD2311の広範な開発プログラムを進めています。予防のための主要なDECLARATION治験に加え、Invivydは米国食品医薬品局（FDA）と、VYD2311をmRNA新型コロナワクチンと直接比較するLIBERTY第3相試験、および将来の生物学的製剤承認申請（BLA）を支援するためのDRUMMER小児研究の計画に合意しました。

新型コロナウイルス以外のパイプライン拡大

VYD2311が引き続き主要な焦点である一方で、Invivydは他の感染症に対処するためのパイプライン拡大の進展も強調しました。同社は、麻疹の予防および治療のためのモノクローナル抗体候補であるVMS063について、2026年後半のIND（新薬臨床試験開始届）申請準備完了を目指し、IND有効化作業を開始しました。

さらに、Invivydは小児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）予防候補であるVBY329を、2026年後半にIND準備段階へと進める予定です。この動きは、2030年までに世界の年間収益が30億～40億ドルに成長すると同社が予測する巨大市場をターゲットにしています。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。