InnoCareのメストクラクス、ASCOでMDS試験の奏効率100%を達成

InnoCare Pharmaのメストクラクスが、未治療の骨髄異形成症候群（MDS）患者において100%の全奏効率（ORR）を達成したことが、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されたデータにより明らかになった。

「これらの結果は、骨髄系悪性腫瘍に対する基盤治療薬としてのメストクラクスの可能性を示している」とInnoCareは6月2日の声明で述べた。

4月20日時点で、評価可能な未治療MDS患者のうち、IWG 2006基準では40%が完全寛解（CR）を達成し、60%が骨髄CR（mCR）に達した。改訂されたIWG 2023基準では、複合的完全寛解（CRc）率は90%、CR率は60%であった。未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者では、4月13日時点で81.8%がCRcを達成し、86.5%が最小残存病変（MRD）陰性となった。CRc達成者のうち、83%が最初の治療サイクルでこの目標に到達しており、本レジメンが早期の寛解を可能にすることを示している。メストクラクス125mg群では、6カ月奏効期間（DOR）率は93.3%、6カ月全生存率は90.5%であった。TP53変異を有するAML患者（従来治療が困難なサブグループ）では、CRc率は71.4%、6カ月DOR率は50%超であった。

用量制限毒性は認められず、最大耐用量にも達しなかった。非血液学的有害事象の大半はグレード1または2であった。未治療AML患者における30日および60日死亡率は、いずれも0%であった。

これらのデータは、メストクラクスがAMLおよび関連する血液がんの標準的なBCL2阻害剤であるアッヴィ社のベネトクラクスに対する競合薬となる可能性を示している。香港証券取引所（銘柄コード：09969）および上海証券取引所（銘柄コード：688428）に上場するInnoCareは、3つの承認薬と10以上の臨床段階にあるパイプライン候補を有している。

MDSにおける100%のORRと、TP53変異患者を含むAMLにおける深い奏効は、治療選択肢が限られている骨髄系悪性腫瘍において、メストクラクスが大きなアンメットニーズに対応できる可能性を示唆している。InnoCareにとって次のカタリストは、メストクラクスの規制当局への申請経路に関する最新情報となるだろう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。