ImmaticsのIMA203CD8、治療困難な婦人科がんにおいて63%の奏効率を達成

ImmaticsのPRAME標的細胞療法は、プラチナ抵抗性卵巣がんおよび子宮がん患者の63%で腫瘍を縮小させ、標準治療が効果を発揮しない疾患に対して新たな治療選択肢を提供する可能性を示した。

「卵巣がん、子宮がん、滑膜肉腫におけるこれらの臨床データは、以前に発表されたメラノーマにおけるデータとともに、メラノーマ以外のPRAME陽性がんにおいてIMA203CD8を開発するという当社の目標をさらに強化するものです」とImmatics社の最高医学責任者セドリック・ブリッテン氏は述べた。

臨床的に適切な用量で治療を受けた評価可能患者19例のうち、確定客観的奏効率は50%で、4例の完全奏効が認められた。最長奏効持続期間は12カ月に達した。また、高度な前治療を受けた滑膜肉腫患者12例の別コホートでは、奏効率は67%、確定奏効率は64%に達し、約3年間奏効が持続している完全奏効が1例含まれている。婦人科がん患者の78%、滑膜肉腫患者の92%で腫瘍縮小が認められた。

PRAMEは50以上の癌種で発現しており、本治療法が引き続き有効性を示せば、Immaticsは幅広い市場機会を得ることになる。同社は追加のPRAME陽性固形腫瘍における評価を拡大しており、年内に第2相推奨用量を設定する見通しである。耐久性に関する最新データは2026年下半期に発表予定である。

IMA203CD8は、癌細胞上のHLA-A*02:01によって提示される細胞内PRAME由来ペプチドを認識するよう設計された、1回限りの注入療法である。本治療法は、PRAME TCRとともにCD8αβを共導入し、抗腫瘍応答を強化するための機能性CD4+ T細胞を追加する。このアプローチは、標準的なチェックポイント阻害剤とは異なり、幅広い固形腫瘍で発現する癌精巣抗原を直接標的とする。

治療を受けた全39例における安全性プロファイルは管理可能であった。最も一般的な治療関連有害事象は、リンパ球除去に伴う予想された血球減少症であった。サイトカイン放出症候群はほとんどが低グレードで、グレード1が44%、グレード2が44%、グレード3が7%であった。免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群および血球貪食性リンパ組織球症は、それぞれ患者の7%に発現した。治療関連のグレード5の事象は報告されていない。

ImmaticsのPRAMEフランチャイズは、2つのモダリティにわたる3つの製品候補（anzu-cel（IMA203）、IMA203CD8、IMA402二重特異性抗体）を含む。同社はまた、免疫チェックポイント阻害剤との併用や、細胞療法を強化するために設計されたModernaのPRAME mRNAとの併用も検討している。

これらのデータは、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された。ナスダックにIMTXのティッカーで上場するImmaticsの株式は、本プラットフォームが異なる生物学的特性と様々なPRAME発現レベル（卵巣癌における低い発現レベルを含む）を持つ腫瘍タイプ全体で有効性を示したことから、関心が高まる可能性がある。同社は今回の発表で現金残高を開示していないが、複数の臨床プログラムと適応症拡大の計画を考慮すると、資金の運営期間は投資家にとって重要な指標となる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。