主なポイント
- 香港は、200億香港ドルを超える資金投入と大幅な規制改革を背景に、世界の医療イノベーション・ハブを目指す大規模なイニシアチブを開始します。
- 新たな「1+」医薬品承認メカニズムと、年内に設立予定の香港医療製品規制センター(CMPR)により、新薬の市場参入が簡素化される見通しです。
- 世界的な腫瘍学企業であるビーワン・メディスンズは新政策を高く評価しており、業界の強い信頼と地域内での拠点拡大計画を表明しています。
主なポイント

香港は、規制改革と200億香港ドル(約26億米ドル)を超える新規資金を活用し、世界のバイオテクノロジー人材と資本を惹きつけ、国際的な医療イノベーション・ハブとしての地位を確立する計画を発表しました。
「目標は、香港をヘルスケアおよび医療イノベーションのハブへと発展させることだ」と、李家超行政長官は5月11日のアジア・グローバル・ヘルス・サミットで述べ、中国の第15次5カ年計画に沿い、新薬や医療技術の提供を加速させることを目的とした戦略を概説しました。
計画の中心となるのは、医薬品登録のための新しい「1+」メカニズムです。これにより、新薬は従来の2カ所ではなく、認定された参照当局1カ所のみのデータで香港での承認を得ることが可能になります。また、香港は年内に「香港医療製品規制センター(CMPR)」を設立し、新薬の「一次評価」経路を導入する予定で、2030年までに完全に独立した医薬品評価枠組みを構築することを目指しています。
政府は、大学の研究成果の商業化を支援する「産学研1+計画(RAISe+ Scheme)」と、企業が香港にスマート生産施設を設置するのを支援する「新工業化加速計画」という、それぞれ100億香港ドルの2つの基金でこの戦略を後押ししています。
こうした政策変更は、すでに製薬業界から歓迎されています。先日のHKCTビジネス・アワード2026で「アウトスタンディング・グローバル・オンコロジー・カンパニー・オブ・ザ・イヤー」に選ばれたビーワン・メディスンズ(Nasdaq: ONC)は、香港での拠点を拡大する意向を示しました。
ビーワンのアソシエイト・コマーシャル・ディレクター、リチャード・チェン氏は声明で、「『1+』政策や香港医療製品規制センターの設立によってもたらされる機会を活用し、香港での計画をさらに進めていく」と述べました。同社は、自社のグローバルな供給ネットワークを活用し、香港および広東・香港・マカオ大湾区(GBA)により多くの医薬品を届ける計画です。
戦略の主要な柱の一つは、広東・香港・マカオ大湾区(GBA)との統合です。河套深港科技創新合作区に位置する政府所有の「大湾区国際臨床試験所」は、深圳側の施設と統合モデルの下で運営される予定です。
この「一院、一センター」モデルは、8,700万人を超えるGBAの総人口を活用することで、国境を越えた臨床試験を合理化し、世界中の医療研究開発機関のためのワンストップ・エージェンシーを創設することを目指しています。
迅速な規制承認、多額の政府資金、そして臨床試験のための膨大な患者数へのアクセスという組み合わせにより、香港はアジアにおけるバイオテクノロジー投資の強力な競争相手となります。これらの取り組みの成否は、新たな規制機関の迅速な実施と、成長著しい香港のライフサイエンス部門への継続的な資本流入にかかっています。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。