エクセリシス、2026年にメルクとがん第3相試験を開始へ

エクセリシス（Exelixis Inc.）は2026年半ば、メルク（Merck & Co.）と共に、がん治療薬ザンザリンチニブ（zanzalintinib）とキイトルーダを併用する第III相試験を開始します。これは高リスクの大腸がん患者をターゲットとし、同社の後期開発パイプラインを拡大するものです。

今回の提携は、主力薬カボメティクス（Cabometyx）以外への多角化を図るザンザリンチニブ・プログラムにとって外部からの評価を裏付けるものであり、同社の短期的には最も重要な起爆剤となります。年初来、エクセリシスの株価は11.1%上昇しています。

合意に基づき、エクセリシスはSTELLAR-316試験のスポンサーを務め、メルクは皮下注射版のキイトルーダを供給します。同試験では、未充足の医療ニーズが高い、分子残留病変（MRD+）陽性の切除済みステージII/IIIの大腸がん患者を登録します。ナテラ（Natera Inc.）は、試験のためのMRD陽性患者を特定するために、シグナテラ検査を提供します。

主力薬カボメティクスが2030年頃に特許の崖（パテントクリフ）に直面するのを前に、新たな収益源を確保したいエクセリシスにとって、この提携は極めて重要です。転移性大腸がんを対象としたザンザリンチニブの別の承認申請は、すでに米国の規制当局による審査が進んでおり、審査終了目標日は2026年12月3日となっています。

カボメティクスを超えた多角化

経口キナーゼ阻害剤であるザンザリンチニブは、現在、腎細胞がんに対して最も多く処方されているチロシンキナーゼ阻害剤であるカボメティクスへの依存度を低減させるというエクセリシスの戦略の中心にあります。カボメティクスは2026年度に25億ドル以上の収益を上げると予測されていますが、2030年までの特許切れは長期的な収益リスクとなります。

同社は、腎細胞がん、神経内分泌腫瘍、肺がんなどの進行中の試験を含め、ザンザリンチニブの複数の適応症を追求しています。ロシュのテセントリクとの併用による、既治療の転移性大腸がんにおける承認の可能性は、同剤を新たな成長の柱として確立するための第一歩となるでしょう。一部のアナリストは、ザンザリンチニブの売上高がピーク時に50億ドルに達すると予測しています。

STELLAR-316試験におけるメルクとの提携は、開発パスのリスクを軽減し、別の重要な市場機会へのタイムラインを加速させます。試験が成功すれば、エクセリシスはカボメティクスを継承する数十億ドル規模のフランチャイズを確立し、今後10年末までの株価パフォーマンスを支えることになります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。