重要なポイント:
イーライリリー・アンド・カンパニー（LLY）の株価は、アナリストが同社の新しい経口肥満症薬「Foundayo」を服用している患者の肝不全に関する報告を指摘したことを受けて、月曜日に最大3%下落した。
「混乱を避けるために、このような肝臓の各症例に対して、商業的に適切かつ迅速な裁定が行われるようにする責任がリリー社にはある」と、この症例を最初に指摘したエバーコアISIのアナリスト、ウメール・ラファット氏はメモで述べた。
FDAの有害事象報告システム（FAERS）に掲載されたこの事案は、56歳の男性に関するものだった。しかし、ラファット氏は、他のGLP-1受容体作動薬でも肝不全の症例が発生しているという背景を説明した。リリー社の「マンジャロ」と「ゼップバウンド」ではそれぞれ30件と2件が報告されており、ノボ・ノルディスク社の「オゼンピック」と「ウゴービ」では33件と15件の症例が確認されている。
この1つの症例が投資家の注目を集めたのは、他の経口肥満症候補薬における肝毒性への懸念が過去にあったためだ。リリー社は即座に反応し、独自の調査の結果、この症例はFoundayoとは無関係であることが判明したと発表した。同社の株価は当初の下落後、一部反発して934ドル前後で取引された。
複数のアナリストは、市場の反応を過剰であると評した。ウルフのアナリスト、アレクサンドリア・ハモンド氏は、市場前の反応を「やりすぎ」と呼び、株価の軟調さを買いの機会と見なした。バーンスタインのクリスチャン・ムーア氏もこの意見に同調し、FDAの要請により肝臓の安全性シグナルが特に見られなかった2,800人の患者を対象としたACHIEVE-4試験を含む、Foundayoの広範な臨床試験において、重大な肝毒性の問題が見逃された可能性は低いと主張した。
安全性の懸念があるものの、Foundayoは先月の発売以来、2万人の患者が登録され、強力な初期導入を示している。注目すべきは、これらのユーザーの80%がGLP-1療法を初めて受ける患者であることで、これは経口製剤が既存の注射剤治療を共食いするのではなく、市場を拡大させていることを示唆している。空腹時を必要としない同薬の利便性は、ノボ・ノルディスク社の経口代替薬に対する優位性となっている。
市場の敏感さは、リリー社が米国で60%という圧倒的なシェアを誇る、急成長する肥満症薬市場における利害の大きさを浮き彫りにしている。同社の注射剤である「マンジャロ」と「ゼップバウンド」は、最近それぞれ125%と80%という驚異的な収益成長を報告した。
この報告書の出現は、リリー社に対し、世間の認識を管理し、いかに些細なことであっても安全上の懸念に透明性をもって対処するよう圧力をかけている。投資家にとって、株価の下落は、巨大で依然として成長を続けている市場機会を背景に、急成長する銘柄への信頼を試すものとなっている。今後の主要な触媒は、有害事象データの継続的な監視と、患者や医師を安心させるリリー社の能力となるだろう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
