Definium株、第3相うつ病試験で55%急騰—LSD系薬DT120が主要評価項目を達成

Definium Therapeutics Inc.は、LSDを基盤とした経口薬DT120の単回100マイクログラム投与により、大うつ病性障害（MDD）の症状を標準的なうつ病評価尺度において6週間時点でプラセボ比8.1ポイント改善し、第3相Emerge試験の主要評価項目を達成したと発表した。ナスダック上場の同社株は一時55%急騰し37.23ドルに達し、4年以上ぶりの高値を記録した。

「結果は期待を上回り、MDD患者集団において明確で極めて強固な有効性を示した」とStifelのアナリストは月曜日のメモで指摘。Jefferiesはこの有効性データを「極めて深い」と評価し、DT120がモンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）において承認済みの全ての治療薬を上回ったと述べた。

149人の患者を対象としたこの試験には、MDDと確定診断され、ベースラインのMADRSスコアが26以上である18歳から74歳の成人が米国内20施設から登録された。DT120の効果は12週間持続し、7.3ポイントのスコア低下を維持した。有害事象の約99%は軽度から中等度であり、主に投与当日に発生し、重篤な安全性の問題や自殺念慮の増加は観察されなかった。

この結果により、DT120はうつ病治療薬として承認された唯一のサイケデリック由来治療薬であるJohnson & JohnsonのSpravatoに対する潜在的な競合薬としての位置づけが固まった。Stifelのアナリストは、持続的な治療効果によりDT120は「極めて有力な優位性」をSpravatoに対して持つと指摘。Spravatoは週2回の投与が必要である。NeedhamのアナリストAmi Fadia氏は、この有効性を「うつ病領域において前例がない」と評し、DT120が6週間時点で示したスコア低下幅は、SpravatoやCompass PathwaysのCOMP360が4週間時点で達成した値を上回ると付け加えた。

1月にMindMedから社名変更したDefiniumは、50マイクログラムの低用量群を含む2つ目の第3相うつ病試験「Ascend」を実施中である。同社はまた、全般性不安障害および外傷後ストレス障害を対象にDT120を研究しており、自閉症スペクトラム障害を対象とした臨床試験ではMDMA製剤を開発中である。

同社によれば、毎年2100万人以上の米国成人が大うつ病エピソードを経験している。Definiumは今回のデータによりFDAへの申請がより現実的になったと述べている。Ascend試験の結果が、投資家が注目すべき次のカタリストとなる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。