石薬集団、ADC薬が中国で治験承認を受け3%上昇

石薬集団（CSPCファーマシューティカル・グループ、01093.HK）は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から抗体薬物複合体（ADC）「SYS6051」の臨床試験開始の承認を受けました。これを受けて、火曜日の同社の株価は3%以上上昇しました。

同社は声明で、「前臨床試験において、本製品は複数の種類のがんに対して良好な抗腫瘍活性を示すことが証明されている」とし、「今後の臨床試験においても、良好な治療効果を示すことが期待される」と付け加えました。

SYS6051は、腫瘍細胞の表面によく見られるタンパク質であるヒト組織因子を標的とするカテゴリー1の治療用生物学的製品です。抗体薬物複合体（ADC）は、この標的に結合して細胞内に侵入し、細胞毒性のあるペイロードを放出してがん細胞を直接死滅させるように設計されています。今回の試験で承認された適応症は、進行性固形がんです。

この承認は、非常に競争の激しいオンコロジー市場、特にADC分野において、石薬集団にとって重要な一歩となります。このニュースを受けて同社の株価は3.057%上昇し、9.44香港ドルとなりました。これは、新薬のポテンシャルに対する投資家の楽観的な見方を反映しています。同資産は前臨床段階から臨床段階のプログラムに移行したことでリスクが軽減され、将来的な商業化への道が開かれました。

抗体薬物複合体の分野では、投資と臨床の進展が急増しています。参考までに、BioNTech（バイオエヌテック）とDualityBio（デュアリティ・バイオ）のADCであるトラスツズマブ パミルテカンは、最近、子宮内膜がんを対象とした第2相試験で44.1%の客観的奏効率を示しました。このような提携は、有望なADC候補に置かれる価値の高さを示しており、BioNTechは2023年にDualityBioの2つのADCに対して1億7,000万ドルの契約一時金を支払っています。

石薬集団にとって、SYS6051のヒト試験への移行成功は、同社のオンコロジーパイプラインにおける実質的な価値を引き出す可能性のある重要なマイルストーンです。投資家は今後、最初の被験者の登録や、プログラムの次の主要なカタリストとなる第1相試験からの初期の安全性および有効性データの提供を注視することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。