コンパス・セラピューティクスが39%急騰、がん治療薬Tovecimigが進行リスクを56%低減

コンパス・セラピューティクス（Compass Therapeutics Inc.）の株価は、同社の実験用薬Tovecimigを化学療法に併用した際、進行胆道がんを対象とした極めて重要な試験において、疾病進行または死亡のリスクを56%低減したことを受けて急騰しました。胆道がんは、治療選択肢が少なく治療が困難な悪性腫瘍です。

コンパス社の最高経営責任者（CEO）であるトーマス・シュッツ医学博士（MD, PhD）は、「腫瘍に有効な変異がないこの患者集団において、疾病進行リスクが56%も大幅に低減したことは前例がありません。今回の知見は、限られた不十分な治療法しかない患者さんの重大な未充足のニーズに、Tovecimigが応えられるという我々の確信を強めるものです」と述べています。

COMPANION-002試験では、前治療歴が1回の進行胆道がん患者168名を対象に、Tovecimigと化学療法薬パクリタキセルの併用群と、パクリタキセル単独群を比較評価しました。併用療法は、無増悪生存期間（PFS）の中央値が4.7ヶ月を示し、パクリタキセル単独群の2.6ヶ月を大幅に改善しました。客観的奏効率（ORR）は、併用群が25.2%であったのに対し、化学療法単独群は8.8%でした。

これらの結果により、コンパス社は、大多数の胆道がん患者にとって初となる承認済みの二次治療薬としての規制当局の承認を目指すことになります。同社は、予定されている生物学的製剤承認申請（BLA）の提出に先立ち、データを協議するために米国食品医薬品局（FDA）と面談する計画です。現在の未承認の選択肢では全生存期間の中央値が約6ヶ月である進行胆道がん患者にとって、このデータは大きな一歩となります。

数字で見る COMPANION-002 試験

この第2/3相試験では、患者を2:1の割合でTovecimig+パクリタキセル群、またはパクリタキセル単独群に無作為に割り付けました。試験の大きな特徴は、対照群の患者が疾病進行後にTovecimig群にクロスオーバー（切り替え）することを認めた点です。31名のクロスオーバー患者を含め、試験参加者の85%が最終的にTovecimigの投与を受けました。試験全患者の統合生存期間中央値は8.9ヶ月であり、この疾患における化学療法の一般的な指標である6ヶ月を大幅に上回りました。

Tovecimigは、腫瘍の増殖と血管形成に関与する2つの重要な経路、デルタ様リガンド4（DLL4）と血管内皮増殖因子A（VEGF-A）を標的とする二重特異性抗体です。Tovecimigとパクリタキセルの併用は概して忍容性が良好で、安全性プロファイルはこれまでの試験と一致していました。最も頻度の高い治療関連有害事象は、高血圧、好中球減少、貧血でした。

「これらの結果は大きな前進であり、承認されれば、医師がこれらの患者をケアする方法を大きく変えることになると期待しています」と、胆管がん財団（Cholangiocarcinoma Foundation）の最高医療責任者であるフアン・バジェ医学博士は述べています。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。