要点：
- 前処置なしでのrese-celの単回低用量投与により、尋常性天疱瘡患者の50%で6ヶ月間の薬剤不要の奏効が確認されました。
- 同社の2026年第1四半期の純損失は4,350万ドルで、手元資金は2027年中盤まで維持される見通しです。
- 自動化されたCellares Cell Shuttleプラットフォームを用いたrese-celの一貫した製造が初期データで確認され、スケールアップ生産に向けた重要な一歩となりました。
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カバレッタ、前処置なしのCAR-T試験で50%の奏効率を報告
Cabaletta Bio Inc.（Nasdaq: CABA）は、自己免疫疾患である尋常性天疱瘡を対象とした試験において、前処置の化学療法を行わずに投与されたrese-celの最低用量の単回投与により、患者の50%で6ヶ月間の持続的な奏効が得られたと報告しました。
「前処置なしの最低用量において、50%の患者が6ヶ月間の追跡調査を通じて、説得力のある薬剤不要の奏効を示したことは心強い」と、カバレッタの最高医学責任者（CMO）であるデビッド・J・チャン氏は声明で述べています。「前処置不要のrese-celは、現在のCAR Tセンターでの外来投与に加え、地域ベースの輸液センターにおいても、患者のアクセスを大幅に拡大する可能性があります。」
米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）2026年次総会で発表されたデータによると、難治性患者4名のうち2名が6ヶ月間の薬剤不要の奏効を達成しました。末梢B細胞の完全な枯渇を示した3名の患者で最も顕著な臨床的改善が見られ、治療法は概して良好な耐容性を示す安全性プロファイルを確認しました。Rese-celは、多くの自己免疫疾患の主要な要因であるCD19陽性B細胞を標的とするように設計された自家CAR T細胞療法です。
癌関連のCAR-T治療で標準となっている前処置の化学療法を省くことができれば、リスクとコストを抑え、外来や地域社会での治療の可能性を広げることができるため、この結果は重要です。カバレッタは、今期後半にループス患者を対象とした同様の前処置なし試験の初期データを、2026年後半には高用量コホートのデータを報告する予定です。
財務と製造
同社はまた、2026年第1四半期の決算を発表し、純損失は4,350万ドル（1株当たり0.39ドル）となりました。これは、2025年同期の純損失3,590万ドル（1株当たり0.71ドル）と比較されます。研究開発費は、前年同期の2,900万ドルから3,740万ドルに増加しました。
カバレッタの第1四半期末時点の現金、現金同等物、および短期投資は1億1,660万ドルで、2027年中盤までの事業資金を賄うのに十分であるとしています。
臨床データと併せて、同社は自動化されたCellares Cell Shuttleプラットフォームで製造されたrese-celの最初の結果を発表しました。最初の2回分の投与量はすべての品質および放出仕様を満たしており、同社が数千人と推定する潜在的な需要に応えるために不可欠な要因である、より拡張性が高く費用対効果の高い製造への道を後押ししました。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。
