ブリストル・マイヤーズのメジゴミド、第3相試験で骨髄腫進行リスクを52%低減

ブリストル・マイヤーズスクイブのCELMoD候補薬メジゴミドが、再発又は難治性多発性骨髄腫患者において標準治療と比較して病勢進行又は死亡のリスクを52%低減したことが、金曜日に米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された第3相データにより明らかになった。

「全生存期間データは未成熟であるが、この非常に早期の時点ですでにカーブが分離し始めている」と、ブリストル・マイヤーズスクイブの血液腫瘍学および細胞治療における後期開発責任者であるアン・カーバー医学博士はインタビューで述べた。

SUCCESSOR-2試験には479人の患者が登録され、メジゴミドにアムジェンのKyprolis（カルフィルゾミブ）およびデキサメタゾンを併用する群と、Kyprolisとデキサメタゾンのみを投与する群に無作為に割り付けられた。メジゴミド群の患者は無増悪生存期間中央値が18カ月であったのに対し、対照群は8.3カ月であった。完全奏効率は8.9%から26.7%へと約3倍に向上した。

この結果は、まだ米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得していないタンパク質分解薬のCELMoDクラスにとって、画期的な進展となる可能性がある。メジゴミドは、多発性骨髄腫細胞が生存に依存する転写因子IkarosおよびAiolosを標的とするように設計されている。安全性プロファイルでは、メジゴミド群の患者の83.7%でグレード3または4の治療関連有害事象が認められ、対照群では56.5%であったが、これは以前の試験と一致しているとカーバー氏は述べた。

ブリストル・マイヤーズは、今後数カ月のうちにFDAとデータについて協議する予定である。規制当局は既に、同社の別のCELMoD候補薬であるイベルギドミドを同じ適応症で審査中であり、PDUFA日は8月17日に設定されている。同社はまた、ASCOで新たに診断されたB細胞リンパ腫を対象とするゴルカドミドに関するデータを発表し、イザロンタマブ・ブレンギテカンやプミタミグなどのアセットを含む、オンコロジーパイプライン全体で60以上の科学的プレゼンテーションを開示した。

メジゴミドのデータは、レブリミドやポマリストなどの既存薬の特許切れに直面する中、多発性骨髄腫におけるブリストル・マイヤーズの立場を強化するものとなる。ブリストル・マイヤーズの株価は58.03ドルで取引されており、年初来で8.5%、過去12カ月で29.9%上昇している。投資家は、8月のFDAによるイベルギドミドの判断と、メジゴミドの規制申請スケジュールを、株価の次の触媒として注目することになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。