Key Takeaways:
- ボストン・サイエンティフィックのFARAPULSE PFAシステムは、持続性心房細動の治療において56%の有効率を示し、AVANT GUARD試験で抗不整脈薬を大幅に上回りました。
- 同社は第1四半期の売上高が11.6%増の52億ドルに達したと発表。これは循環器部門の13.5%の成長が牽引しました。
- WATCHMAN FLX Proデバイスのデータでは、PFAと併用した場合の処置成功率が100%であり、高い左心耳閉鎖率を示し、安全性が再確認されました。
Key Takeaways:

ボストン・サイエンティフィック社(NYSE: BSX)は、Heart Rhythm 2026カンファレンスで発表されたFarapulseおよびWatchmanプラットフォームに関する重要な最新データにより、競争の激しい心臓デバイス市場における地位を固めました。心房細動(AFib)治療におけるこれらの技術の安全性と有効性を裏付ける強力な臨床結果は、会社予想を上回り11.6%増の52億ドルに達した第1四半期の売上高によってさらに補強されました。
ボストン・サイエンティフィックの会長兼最高経営責任者(CEO)であるマイク・マホニー氏は声明で次のように述べています。「当社のグローバルチームとカテゴリーリーダーシップ戦略の強みにより、今四半期は堅調な業績を達成することができました。今後も長期戦略の実行と、患者様、医師、病院システムに有意義な影響を与える差別化されたパイプラインの推進に注力してまいります。」
同社のランダム化AVANT GUARD臨床試験(重要な最新の速報発表)では、Farapulseパルス電場消融(PFA)システムが抗不整脈薬に対して統計的に優位であることが示されました。薬物治療歴のない持続性心房細動患者を対象としたこの試験では、12ヶ月時点でのPFAの主要有効率は56%であったのに対し、薬物療法はわずか30.1%でした。
数十億ドル規模のAFib市場で競争が激化する中、この良好なデータは重要な追い風となります。ボストン・サイエンティフィックはPFAの先行者でしたが、現在はジョンソン・エンド・ジョンソンやメドトロニックといった巨人が市場に参入しており、パルス・バイオサイエンスのような小規模なプレーヤーも、さらに低い失敗率を誇る破壊的な技術をアピールしています。以前にコンセンサス予想を下回った電気生理学部門を投資家は注視していますが、循環器部門全体としては第1四半期に13.5%の力強い成長を記録しました。
ボストン・サイエンティフィックは、同社の電気生理学ポートフォリオから豊富なデータを提示しました。注目のAVANT GUARD試験は、主要有効性評価項目だけでなく、主要安全性評価項目も達成し、重大な有害事象発生率は5.1%でした。1年経過時点で、Farawaveカテーテルで治療を受けた患者の51.7%に心房性不整脈の再発は見られず、薬物療法群の32.2%を大幅に上回りました。
さらにプラットフォームを後押しするデータとして、次世代FaraflexカテーテルのELEVATE-PFフィジビリティ試験では、最適化された患者群において2ヶ月時点での肺静脈隔離の持続性が96.4%であることが示されました。これは、この技術が有効であるだけでなく耐久性も備えていることを示唆しており、消融療法を検討する医師にとって重要な要素となります。
臨床結果は、好調な第1四半期決算報告の直後に発表されました。ボストン・サイエンティフィックの純売上高は52億300万ドルで、報告ベースで11.6%増加し、10.5~12.0%というガイダンス範囲を上回りました。調整後の1株当たり利益(EPS)は0.80ドルでした。
循環器部門は売上高が13.5%増と傑出した業績を残しました。しかし、同社は2026年通期のガイダンスをわずかに下方修正し、報告ベースの純売上高成長率を従来の8.5~10%から7.0~8.5%へと引き下げました。ガイダンスの引き下げにもかかわらず、好調な四半期業績を受けて発表後、同社の株価は10%上昇しました。
同社はまた、市場をリードする左心耳閉鎖(LAAC)デバイス、WATCHMAN FLX Proの良好な結果も強調しました。サブスタディのALIGN-AFでは、WATCHMANデバイスをFarapulse PFAシステムと併用した場合の安全性と処置の成功が証明されました。この研究では、平均66日間で急性処置成功率100%、左心耳の完全閉鎖率90.6%を報告し、デバイス関連の血栓は見られませんでした。
最後に、研究者主導のEmblem MRI皮下植入型除細動器(S-ICD)のPraetorian DFT試験は、患者のスコアリングシステムに基づいて除細動テストを省略した場合の非劣性を示し、主要評価項目を達成しました。これにより、この救命デバイスの植え込み手順が簡素化される可能性があります。
この記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。