- アストラゼネカのImfinzi(イミフィンジ)が、進行肝細胞癌の第III相試験で良好な結果を示しました。
- この試験は、治療選択肢が限られている難治性の疾患を対象としています。
- この成功により、同社にとってImfinziがブロックバスター薬となる可能性が高まりました。
戻る

(P1) アストラゼネカ(AstraZeneca Plc)の薬剤「Imfinzi(イミフィンジ)」は、治療が困難な肝がんの一種である切除不能な肝細胞癌(HCC)を対象とした第III相試験で良好な結果を示し、ブロックバスターとしての可能性を高めました。
(P2) モルガン・スタンレーのオンコロジー・アナリスト、アニル・シャルマ博士はメモの中で、「これは未充足のニーズが高い患者層にとって重要な前進である。このデータは、消化器癌におけるImfinziのプロファイルを強化するものである」と述べています。
(P3) EMERALD-1として知られるこの試験では、肝臓の腫瘍を外科的に切除できない患者を対象に、Imfinziと他の療法の併用を評価しました。肝細胞癌は原発性肝がんの中で最も一般的なタイプであり、切除不能な腫瘍を持つ患者に対する治療選択肢は歴史的に限られてきました。
(P4) この肯定的な結果により、主要な新しいオンコロジー市場における規制当局の承認の可能性が大幅に高まりました。アナリストは、承認されればImfinziの年間売上高に数十億ドルが加算され、がん治療におけるアストラゼネカの支配力がさらに強固になり、株価の短期的なカタリストになると予測しています。
Imfinziはアストラゼネカのオンコロジー・ポートフォリオの要であり、現在同社の収益の大部分を占めています。この薬剤は、肺がんや膀胱がんなど、すでに他のいくつかのがんで承認されています。肝細胞癌における今回の成功は、より効果的な治療法への需要が高いグローバル市場をターゲットとした、この薬剤の新たな戦線を切り開くものです。
同社のオンコロジー領域のパイプラインは、引き続き投資家にとっての主要な焦点です。アストラゼネカは様々な癌種で複数の後期試験を実施しており、この治療困難な設定でのImfinziの成功は、ポートフォリオの他の部分にとっても好材料となります。
試験の成功により、アストラゼネカは数ヶ月以内に規制承認を申請する見通しとなりました。投資家は、今後開催される医学会での全データの発表と、それに続くFDAによるPDUFA期日を注視することになるでしょう。これらは同社にとって次の大きなカタリストとなります。この進展は、高成長のスペシャリティケア分野に注力するという同社の戦略を裏付けるものです。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。