ALXオンコロジー、HER2陽性乳がん試験での奏効率100％を受けて急騰

ALXオンコロジー・ホールディングス（NASDAQ: ALXO）が主導する併用療法が、進行HER2陽性乳がん患者のサブセットにおいて100％の奏効率を示し、同社のバイオマーカー主導のアプローチを実証するとともに、主力候補薬エボルパセプトに対する信頼を高めました。

ALXオンコロジーの最高経営責任者（CEO）ジェイソン・レットマン氏は、「昨日開催されたESMO乳がん2026会議で発表されたデータに勇気づけられています。これらは、当社のCD47阻害薬エボルパセプトが、CD47を高レベルで発現するHER2陽性がん患者において、持続的な奏功をもたらす可能性を裏付けるものです」と述べています。

第1b/2相試験のデータによると、HER2陽性の転移性乳がんが確認され、かつCD47が高発現していた患者5名全員が確認された客観的奏功を示しました。このグループの無増悪生存期間（PFS）の中央値は22.1ヶ月、奏効持続期間（DOR）の中央値は20.2ヶ月でした。対照的に、CD47低発現の患者の奏効率は25％、無増悪生存期間の中央値はわずか3.4ヶ月でした。ESMO乳がん2026会議で発表されたこれらの知見は、胃がんを対象としたASPEN-06試験の同様の結果に基づいており、CD47の発現がエボルパセプトの有効性を示す重要な予測バイオマーカーであるという仮説を強化するものです。

良好な臨床結果は、競争の激しい免疫腫瘍学市場を進むALXオンコロジーにとって大きな追い風となります。このデータにより、エボルパセプトとトラスツズマブおよび化学療法を併用評価している進行中の第2相ASPEN-09-Breast試験のリスクが軽減され、主要データは2027年半ばに発表される予定です。同社のパイプラインには、EGFR標的の抗体薬物複合体（ADC）であるALX2004も含まれており、2026年後半に安全性データが報告される予定です。

財務状況と今後の見通し

ALXオンコロジーは、2026年第1四半期の純損失を1,790万ドル（1株当たり0.17ドル）と発表しました。これは、2025年同期に報告された純損失3,080万ドル（1株当たり0.58ドル）から大幅な縮小となります。研究開発費は、前年同期の2,390万ドルから1,360万ドルへと、ほぼ半減しました。

同四半期末時点の現金、現金同等物および投資資産は1億6,910万ドルで、2027年半ばまでの主要な臨床データの発表まで事業を維持するのに十分であるとしています。また、同社はジェフ・ナイト氏を最高開発・運用責任者（CDOO）に任命し、経営体制を強化しました。

ALXオンコロジーは、2026年5月8日午前8時30分（米国東部時間）に決算および最新の臨床データに関するウェブキャストを開催します。電話会議には、フレッド・ハッチンソンがんセンターの乳がん専門医であるサラ・ハービッツ博士が参加し、試験結果についての見解を述べる予定です。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。