要点:
Alpha Tau Medical Ltd.は、最も致命的ながんの一つに対する新たな解決策を模索する中、新しいアルファ線がん療法の米国臨床試験を拡大し、2つ目の標準化学療法を研究に追加するとともに、患者登録数を33%増加させます。米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたIMPACT治験の拡大は、同社が進める膵臓がんのグローバルな臨床プログラムに新たな部門を加えることになります。
Alpha Tau社の最高医学責任者（CMO）であるロバート・デン博士は、「主要な一次標準治療である化学療法のいずれかを受けている患者さんを治験に含めるよう拡大したことで、この恐ろしい病気の治療にAlpha DaRTを使用するための、より広範な開発の道が開かれました」と述べています。独自の治療法の進展に伴い、同社の株式（Nasdaq: DRTS）は投資家から注視されています。
FDAによる治験用機器免除（IDE）補遺の承認により、IMPACT治験では切除不能な局所進行または転移性膵臓がん患者をさらに10名追加登録することが可能になりました。これらの患者は、Alpha Tau社のAlpha DaRT（拡散型アルファ放出体放射線療法）と、ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルの化学療法レジメンとの併用治療を受けます。これは、すでにmFOLFIRINOX化学療法レジメンとAlpha DaRTの併用治療が承認されている30名の患者に追加されるもので、治験の総規模は40名となります。
この二重化学療法アプローチは、進行膵臓がんに対する主要な2つの一次治療をカバーするため重要です。しかし、この拡大により、患者登録の完了時期は2026年第2四半期から第3四半期へと延びることになります。研究の主要目的はAlpha DaRT植え込みの安全性と実現可能性を評価することであり、副次目的には腫瘍の奏効率や全生存期間が含まれます。手術不可能な局所進行患者にとって重要な指標の一つは、治療後に手術が可能になる割合です。
Alpha Tau社の膵臓がんへの取り組みは米国にとどまりません。同社は欧州でもACAPELLA治験を実施しており、最近最初の患者への治療を行いました。この治験では、すでにmFOLFIRINOXの1コースを完了した患者を対象に、別の化学療法であるカペシタビンとAlpha DaRTの併用を評価します。IMPACT治験とACAPELLA治験は合わせて、さまざまな患者集団や多様な標準治療との併用におけるAlpha DaRTの有効性データを収集するための包括的な戦略を象徴しています。
Alpha DaRT技術そのものが、放射線療法に対する斬新なアプローチです。これは、ラジウム224を浸透させた線源を腫瘍内に直接植え込むものです。ラジウムが崩壊する際に短距離を拡散するアルファ放出原子を放出し、周囲の正常組織を保護しながら、腫瘍を破壊するための強力かつ局所的な放射線量を届けます。このアプローチは、膵臓のような治療困難な腫瘍に対して特に有望です。
膵臓がん治療のより広範な状況でも新たな進展が見られます。研究者たちは、膵臓腫瘍の約90%に存在する遺伝子変異を標的とするKRAS阻害薬の開発を進めています。その一つであるダラクソンラシブ（daraxonrasib）は、第3相試験において化学療法との併用で生存期間をほぼ倍増させることが示されました。これらの標的療法も有望ですが、Alpha Tau社の放射線ベースのアプローチは、異なる、かつ補完的な戦略を提供しており、この困難な病気に対する多角的な攻撃を反映しています。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
