Key Takeaways
イスラエルのAIラボが、10億ドル規模のがん治療薬をわずか8時間で改良したことにより、100億ドル規模の製薬ロイヤリティ市場を支える前提条件に異を唱えている。
「もしロイヤリティ・ファンドやバイオシミラーメーカーが、明日10種類の市販バイオ医薬品を我々に預けてくれれば、現実的に約1四半期以内に、これら10種類すべてについてラボで検証済みの最適化されたリード（創薬候補）を提供できる」と、Converge Bioの最高経営責任者（CEO）兼共同創設者であるドヴ・ゲルツ氏は語った。
従業員40人のこのスタートアップは、自社のAIプラットフォームを使用して、セツキシマブの新しいバージョンを開発した。セツキシマブは、2014年に欧州特許が切れたにもかかわらず、年間16億8,000万ドル以上の売上を誇るがん抗体薬である。表面プラズモン共鳴によって検証された社内データによると、わずか8時間の単一のプロンプトから生成されたこのAI版は、元の配列に6箇所の編集が加えられており、結合親和性が2.1倍向上していた。
この結果は、医薬品収益を中心に構築された金融インフラに新たなタイプのリスクをもたらす。業界大手のロイヤリティ・ファーマ（Royalty Pharma）のようなロイヤリティ・ファンドや、ハーキュリーズ・キャピタル（Hercules Capital）のようなベンチャー・レンダー（新興企業向け融資会社）は、特許切れに伴う予測可能な収益の減少を前提にしている。競合他社が数年ではなく数日で特許取得可能な改良版の薬を生成できる可能性は、投資家が保有するバイオ医薬品の収益期間（レベニュー・テール）を圧縮し、2030年代初頭までに独占販売権を失うと予想される2,000億ドル以上のブランド薬収益に裏打ちされた市場モデルを覆しかねない。
しかし、ラボでの結果から市販薬に至るまでの道のりは依然として長く、多額の費用がかかる。「がん治療におけるセツキシマブの有効性が、EGFRへの結合親和性だけに集約されると仮定するのは不正確だ」と、ペレグリン・ベンチャーズ（Peregrine Ventures）の創設ジェネラル・パートナーであるエヤル・リフシッツ氏は指摘する。リフシッツ氏の予測では、AIによって初期の創薬段階で200万ドルから400万ドルのコストと1年から3年の期間を短縮できる可能性があるものの、開発コストとリスクの大部分は依然として前臨床および臨床試験に残されている。
今回の進展は、他の主要製薬会社が先端技術を統合している中で起きた。リジェネロン（Regeneron）は独自のsiRNAと抗体療法を組み合わせて数十億ドル規模のフランチャイズを構築しており、アルナイラム（Alnylam）はAIを活用した提携を通じて診断技術の向上を図っている。これらの動きは、テクノロジーを使用して従来の医薬品開発ライフサイクルを変革しようとする業界全体の広範な傾向を示している。
Converge Bioの結果は、投資家が今後、ヘッジ不可能な新しい変動要素を価格に織り込まなければならないことを意味している。同じAIツールは、開発元が特許切れの直前に「バイオベター（改良型バイオ医薬品）」を作成し、薬の寿命を延ばすためにも利用できる。この両刃の剣となるリスクは、製薬ロイヤリティを安定的で収益性の高い資産クラスにしてきた減価償却曲線を書き換える恐れがある。投資家は今後、市場の新たな形を推し量るため、AI生成候補のさらなる検証や、その特許性に関する最初の法的判例を注視することになるだろう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
