Abivax急落45%、癌の症例が第3相有効性データに影を落とす

Abivax SAの株価は6月2日、同社の潰瘍性大腸炎を対象としたオベファジモドの第3相ABTECT維持試験で希少な悪性腫瘍症例が判明したことを受け40%以上急落し、証券詐欺調査が発端となった。

「癌の症例は、患者集団に予想される範囲内である」と、Abivaxのグローバルメディカルアフェアーズ責任者クリス・ラバット氏はアナリストとの電話会議で述べた。

株価は発表前の終値129.69ドルから、日中一時71ドルまで下落し、2025年8月中旬以降の上昇分を全て失った。取引高は平均の8倍以上に急増。ジェフリーズはAbivaxの格付けを「買い」から「ホールド」に引き下げ、目標株価を160ドルから90ドルへ44%減額し、癌シグナルを重大な懸念材料として挙げた。空売り比率は開示から24時間以内に浮動株の約12%に上昇した。

この売り浴びせは、アナリストらがクラス最高と評価する有効性データにもかかわらず発生した。免疫細胞のmiR-124を上方制御する低分子薬オベファジモドの25mgおよび50mgの1日1回投与群では、44週時点での臨床寛解率がそれぞれ50.8%および51.3%と、プラセボの10.4%を上回り、プラセボ調整後は約40%となった。これはアッヴィ社のリンクオクの39%やファイザー社のベルシピティの32%を上回るが、試験間比較には注意が必要である。試験患者の約40%は過去の先進的治療に失敗していた。

安全性データは異なる様相を示した。Abivaxは50mg投与群で前立腺癌、乳癌、結腸異形成が各1例、さらに基底細胞癌および扁平上皮癌が各2例報告された。低用量群およびプラセボ群では悪性腫瘍は発生しなかった。同社はプラセボ並みの感染症率と、プラセボ群でオベファジモド投与群より数値的に多い中止例を報告した。

Levi & KorsinskyとSueWallStはともに、Abivaxが開示前に重要な安全性リスクを適切に開示していたかどうかを調査すると発表した。株価は6月1日に第3相有効性データが初めて発表された際、時間外取引で約20%上昇したが、癌の症例が広く報道されるにつれて反落した。

Abivaxは2026年末までに米国食品医薬品局への承認申請を計画している。同社は2027年半ばにクローン病に関する第2b相導入療法データを発表する見通し。悪性腫瘍シグナルは現在、アストラゼネカ社やイーライリリー社などの大手製薬企業から180億ドルの買収ターゲットと見なされていたオベファジモドの承認プロセスを遅延または複雑化させる可能性がある。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。