主なポイント:
アボット（NYSE: ABT）は、アブレーションおよびペーシング製品群全体で強力な安全性と有効性を示す4つの治験の最新データを発表し、心拍管理市場における競争力を強化しました。その中には、TactiFlex Duoカテーテルの6ヶ月時点での不整脈消失率87%というデータも含まれています。
「これらの臨床試験データは、人々がより健康的な生活を送れるよう我々が開発している新しいイノベーションの礎となります」と、シカゴで開催されたHeart Rhythm Society (HRS) 2026会議における声明で、アボットの規制・臨床・償還・戦略的イニシアチブ担当ディビジョナル・バイスプレジデントであるプリヤ・ジャガシア氏は述べました。
新データには、188名の患者を対象としたFlexPulse IDE研究の6ヶ月の結果が含まれています。高周波（RF）とパルスフィールドアブレーション（PFA）を組み合わせたTactiFlex Duoカテーテルにより、患者の87%で記録された不整脈が発生しませんでした。この治験では、重大な安全上のイベントはなく、98.3%の安全性プロファイルが報告されました。アボットのVolt PFAシステムも、後壁アブレーションに焦点を当てた別の治験において、合併症ゼロの高い安全性プロファイルを示しました。
これらの良好な結果は、数十億ドル規模の電気生理学市場において、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィックといった競合他社に対するアボットの地位を強化するものです。今回のデータは、包括的な製品ポートフォリオを構築するという同社の戦略を裏付けるものであり、デュアルエネルギーのTactiFlex Duoはジョンソン・エンド・ジョンソンの同様の技術に直接挑み、Volt PFAシステムは競争が激化するPFA市場で競い合っています。
### 期待が高まるデュアルエネルギーおよびPFAシステム
FlexPulse IDE研究は、欧州で既にCEマークを取得しているTactiFlex Duoカテーテルの米国食品医薬品局（FDA）承認取得を目的に設計されています。HRSで発表されたデータによると、患者の93.3%がカテーテルのPFAエネルギー源のみで治療を受け、93.9%の患者は追加のアブレーション処置を必要としませんでした。
データを発表したデューク大学医療センターの医学教授、ジョナサン・ピッチーニ博士は、「アボットのTactiFlex Duoカテーテルは、患者の解剖学的構造や個別の治療計画に基づき、高周波とパルスフィールドアブレーションをシームレスに切り替えて治療できる利便性を提供します」と述べています。
一方、Volt CEマーク拡張コホート試験の6ヶ月データでは、医師が1静脈あたり平均わずか4.1回の照射で処置を終えており、システムの効率性が強調されました。既にFDAおよびCEマークの承認を受けているVoltシステムは、ボストン・サイエンティフィックのFarapulseやメドトロニックのPulseSelectといったPFAシステムと競合します。
### 刺激伝導系ペーシングの進歩
アボットはまた、心臓の自然なリズムをより正確に再現するように設計された2つの研究用刺激伝導系ペーシング（CSP）デバイスの有望な初期結果も発表しました。
UltiSynq CSP ICDリードのASCEND CSP IDE治験は、3ヶ月時点で主要な安全性および有効性のエンドポイントを達成しました。この治験では、97.5%の安全性プロファイルと、左脚領域ペーシング基準の達成率99%が報告されました。また、このデバイスは100%の除細動成功率を達成し、92.5%の患者が最初のショックで正常なリズムに戻りました。
AVEIR CSPリードレスペースメーカーの初の人体への臨床研究では、19名の患者からの1ヶ月データにより、高い植込成功率と信頼性の高い電気的性能が示されました。これらの結果は、メドトロニックが先駆者となったリードレスペーシング部門において、アボットにとって初期段階ながらも重要な一歩となります。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
