Ab&B Bio-TechのRSVワクチン、2大主要市場で治験承認を取得

Ab&B Bio-Tech（02627.HK）は、mRNAベースの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンについて、米国と中国の両方で臨床試験の承認を取得しました。これにより、世界2大ヘルスケア市場における顕著な未充足の医療ニーズに対応する体制が整いました。

同社は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の薬品審評センターが新薬治験届（IND）の申請を承認したと発表しました。同社の声明によると、これは2025年11月7日に米国食品医薬品局（FDA）から同候補に対して得られた先行承認に続くものです。

このワクチン候補は、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を活用して、特に高齢者や慢性疾患患者において肺炎などの深刻な下気道感染症を引き起こす可能性がある一般的な病原体であるRSVを予防します。中国における現在の標準治療は広域抗ウイルス薬や対症療法に限定されており、標的ワクチンの大きな市場機会が創出されています。

投資家にとって、この二重の承認はAb&Bのパイプラインにおける主要資産の開発パスの不確実性を大幅に低減させるものです。しかし、香港証券取引所における同社のH株の取引は2026年4月1日午前9時から停止されており、再開時期が未定であるため、潜在的な市場の反応は保留状態となっています。

パイプラインと戦略

RSVワクチンは、旧来の製品や輸入品と競合し、それらを代替する革新的なワクチンを開発するというAb&B Bio-Techの戦略の主石です。同社のパイプラインには、4価および3価のサブユニットインフルエンザワクチンや、凍結乾燥ヒト狂犬病ワクチン候補も含まれています。

新型コロナウイルスのパンデミック時に高い有効性が証明されたmRNAプラットフォームの使用は、強力で持続的な免疫応答を生成する上で利点をもたらす可能性があります。今後の臨床試験での成功は、同社のプラットフォームの有効性を証明し、Ab&B Bio-Techを中国のプレミアムワクチン市場のリーダーとして位置づけ、国際展開の可能性を広げることになります。同社は、重大な進展があればさらなる発表を行うとしています。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。