Le médicament oral Aleniglipron permet une perte de poids de 16,3 %
Le 16 mars, Structure Therapeutics (NASDAQ: GPCR) a annoncé que son agoniste GLP-1 oral pris une fois par jour, l'aleniglipron, a produit des résultats de perte de poids comparables aux thérapies injectables leaders du marché. Dans son essai de phase 2 ACCESS II, le médicament a atteint une perte de poids moyenne ajustée au placebo de 16,3 % (39 livres) avec une dose de 180 mg sur 44 semaines, ce qui est statistiquement significatif. Une dose plus élevée de 240 mg a également produit une forte réduction de 16,0 % (37 livres), les deux résultats montrant une valeur p inférieure à 0,0001.
Les données indiquent également une efficacité soutenue, un facteur critique pour la gestion chronique du poids. Une étude d'extension en ouvert a montré une perte de poids continue allant jusqu'à 16,2 % (40,5 livres) à la semaine 56, la société ne notant aucune preuve de plateau de perte de poids. Ces résultats établissent l'aleniglipron comme un candidat oral très prometteur sur le marché des médicaments contre l'obésité, qui pèse plusieurs milliards de dollars.
Une dose plus faible de 2,5 mg réduit le taux d'abandon à 2,0 %
Un défi majeur pour les médicaments GLP-1 est la gestion des effets secondaires gastro-intestinaux. Structure Therapeutics a présenté des données convaincantes montrant qu'une stratégie de dosage raffinée améliore considérablement la tolérance du médicament. En utilisant une dose initiale plus faible de 2,5 mg, le taux de patients interrompant l'essai en raison d'événements indésirables (EI) a chuté à seulement 2,0 % dans une étude et à 3,4 % dans une autre. Il s'agit d'une découverte cruciale qui soutient le potentiel d'adhésion à long terme des patients et la viabilité commerciale.
L'ensemble des données d'efficacité et de tolérance du programme de phase 2 continue de démontrer une nette différenciation de l'aleniglipron, avec la perte de poids la plus élevée observée à ce jour pour un GLP-1RA oral et un profil de sécurité approprié pour une utilisation chronique.
— Raymond Stevens, Ph.D., PDG de Structure Therapeutics.
Voie de la phase 3 soutenue par un bilan de 1,4 milliard de dollars
Structure Therapeutics a une feuille de route réglementaire et financière claire. L'entreprise a programmé une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le deuxième trimestre 2026 afin de finaliser la conception de son programme pivot de phase 3. Le lancement de ces essais cruciaux de phase avancée est prévu pour le second semestre 2026.
Ce développement est étayé par une solide position financière. L'entreprise a déclaré une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des placements à court terme de 1,4 milliard de dollars au 31 décembre 2025. Ce bilan devrait financer les opérations et tous les jalons cliniques prévus, y compris le programme complet de phase 3 pour l'aleniglipron, jusqu'à fin 2028, ce qui réduit considérablement le risque sur la voie d'une commercialisation potentielle.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 12:27
