Amicus Therapeutics renforce ses revenus de base grâce à la résolution de brevets
Amicus Therapeutics (NASDAQ: FOLD), une société de biotechnologie axée sur les maladies rares, a considérablement renforcé sa position financière et de marché, principalement grâce aux ventes robustes de sa thérapie principale, Galafold, et à l'adoption croissante de son traitement combiné Pombiliti + Opfolda. Un accord de licence essentiel avec Teva Pharmaceuticals a résolu un litige clé en matière de propriété intellectuelle, assurant l'exclusivité du marché américain de Galafold jusqu'en janvier 2037.
L'accord de brevet stratégique renforce les revenus à long terme de Galafold
Le développement le plus impactant pour Amicus Therapeutics a été la résolution de son litige en matière de propriété intellectuelle concernant Galafold (migalastat), sa thérapie phare pour la maladie de Fabry. L'accord avec Teva Pharmaceuticals empêche l'entrée d'une version générique de Galafold sur le marché américain jusqu'au 30 janvier 2037. Cette décision stratégique confère à Amicus plus d'une décennie d'exclusivité ininterrompue sur le marché pour son principal moteur de revenus, réduisant considérablement les risques de ses projections de revenus à long terme et offrant une stabilité pour les investissements futurs.
Sur le plan financier, Galafold continue d'être une pierre angulaire de la performance d'Amicus. La thérapie a généré 233,1 millions de dollars de ventes au cours des six premiers mois de 2025, soit une augmentation de 11 % par rapport à la même période de l'année précédente. Plus précisément, au deuxième trimestre de 2025, Galafold a contribué à hauteur de 128,9 millions de dollars aux ventes nettes de produits, marquant une augmentation de 16 % d'une année sur l'autre (12 % à taux de change constants). La société prévoit une croissance annuelle pour Galafold entre 10 et 15 % pour 2025, visant un taux de rendement annuel de plus d'un milliard de dollars.
Pombiliti + Opfolda affiche une expansion commerciale rapide
En complément de la croissance régulière de Galafold, la nouvelle thérapie d'Amicus, Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga) + Opfolda (miglustat), conçue pour la maladie de Pompe, a démontré une expansion commerciale rapide. Au premier semestre 2025, Pombiliti + Opfolda a enregistré des ventes de 46,8 millions de dollars, soit une augmentation substantielle de 74 % d'une année sur l'autre. Pour le seul deuxième trimestre de 2025, les ventes nettes de produits ont atteint 25,8 millions de dollars, représentant une augmentation robuste de 63 % d'une année sur l'autre (58 % à taux de change constants).
Cette croissance est tirée par une forte demande commerciale et de nouveaux lancements réussis sur les principaux marchés internationaux, y compris une récente approbation réglementaire au Japon pour les patients adultes atteints de LOPD. Amicus prévoit de lancer la thérapie dans jusqu'à 10 nouveaux pays en 2025, tout en obtenant des accords de remboursement supplémentaires, ce qui souligne la forte dynamique mondiale de ce traitement.
Réception du marché et implications financières
La clarté stratégique apportée par la résolution du brevet Galafold, combinée à la forte performance commerciale des deux produits clés, positionne Amicus Therapeutics favorablement au sein du Secteur de la biotechnologie. L'accent mis par la société sur les maladies rares permet une croissance à marge élevée, comme en témoigne une marge brute de 89,88 % rapportée au T2 2024. Malgré une perte nette GAAP de 24,4 millions de dollars au T2 2025, la société a déclaré un revenu net non GAAP de 1,9 million de dollars, reflétant une force opérationnelle sous-jacente.
Amicus réitère ses prévisions financières pour l'ensemble de l'année 2025, qui incluent l'atteinte de la rentabilité GAAP au cours du second semestre 2025. La société a relevé ses prévisions de revenus pour l'ensemble de l'année 2024 entre 1,9 et 2,0 milliards de dollars et prévoit une croissance totale des revenus pour 2025 dans une fourchette de 17 % à 24 % à taux de change constants. Ces perspectives financières sont soutenues par environ 2,2 milliards de dollars de réserves de trésorerie suite à de récents accords de partenariat, fournissant un capital suffisant pour la recherche et le développement et les avancées du pipeline.
Contexte plus large : Croissance soutenue et développement du pipeline
L'approche stratégique d'Amicus la différencie sur le marché concurrentiel des maladies rares. En défendant son produit principal par une exclusivité prolongée, la société assure des flux de trésorerie essentiels pour financer son pipeline. Un élément important de cette stratégie est l'avancement du DMX-200 pour la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS), qui est actuellement en essai clinique pivot de phase 3. L'inscription à cet essai devrait se terminer d'ici la fin de l'année, ce qui représente le prochain point d'inflexion majeur pour le pipeline d'Amicus.
L'action se négocie actuellement à 4,5 fois ses estimations de revenus pour 2025, ce qui est inférieur à la moyenne du secteur de 5 à 7 fois. Cette valorisation suggère un potentiel de hausse à mesure que la société continue d'exécuter sa stratégie de croissance et de se diriger vers une rentabilité GAAP soutenue. La gestion réussie des litiges de propriété intellectuelle, associée à une croissance constante des produits, établit un modèle convaincant pour l'innovation et la création de valeur dans le Secteur pharmaceutique exigeant.
Perspectives : Dynamique et expansion continues
Pour l'avenir, Amicus Therapeutics anticipe une performance solide et continue. Bradley Campbell, président-directeur général d'Amicus Therapeutics, a commenté les résultats du deuxième trimestre, déclarant : "Nous avons enregistré une forte croissance de 18 % au deuxième trimestre, marquant le dix-septième trimestre consécutif de gains à deux chiffres à taux de change constants et reflétant une excellente exécution commerciale pour Galafold et Pombiliti + Opfolda." Il a en outre souligné la position de la société pour dépasser 1 milliard de dollars de revenus totaux d'ici 2028.
L'objectif de la société reste d'élargir la portée des patients pour Galafold et Pombiliti + Opfolda grâce à de nouvelles entrées sur le marché et à des accords de remboursement. Les progrès continus dans son pipeline, en particulier avec le DMX-200, seront cruciaux pour la création de valeur à long terme. Les investisseurs surveilleront les prochains rapports économiques, en particulier ceux influençant le paysage général du financement de la biotechnologie, ainsi que la progression des essais cliniques et des efforts d'expansion commerciale d'Amicus.
source :[1] Galafold peut-il stimuler la croissance d'Amicus jusqu'à la fin de 2025 ? (https://finance.yahoo.com/news/galafold-drive ...)[2] Amicus Therapeutics (FOLD) : Assurer la domination des maladies rares grâce à des accords stratégiques et à l'élan du pipeline - AInvest (https://ainvest.com/news/amicus-therapeutics- ...)[3] Galafold peut-il stimuler la croissance d'Amicus jusqu'à la fin de 2025 ? - Nasdaq (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)