Key Takeaways:
Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ : VKTX) a rapporté que son médicament oral contre l'obésité VK2735 a produit une perte de poids moyenne allant jusqu'à 12,2 % après 13 semaines dans une étude de phase 2, positionnant la société pour passer aux essais de phase terminale.
« Les résultats de l'étude de dosage oral VENTURE de phase 2a fournissent des données importantes pour éclairer la conception de nos prochaines études d'enregistrement de phase 3 orale », a déclaré Brian Lian, Ph.D., directeur général de Viking Therapeutics, dans un communiqué. « Nous sommes ravis de faire passer le VK2735 oral en développement de phase 3 car nous pensons qu'il a le potentiel de devenir le premier double agoniste oral des récepteurs GLP-1 et GIP à atteindre le marché. »
Les données, présentées au Congrès européen sur l'obésité, ont montré une perte de poids dépendante de la dose dans toutes les cohortes. Les patients recevant la dose la plus élevée de 120 mg ont vu une réduction moyenne de 12,2 % de leur poids corporel, soit l'équivalent de 26,6 livres, contre une réduction de 1,3 % pour le placebo (p<0,0001). Quatre-vingts pour cent des participants de cette cohorte ont atteint une perte de poids d'au moins 10 %, contre seulement 5 % pour le placebo. Le médicament a été bien toléré, la plupart des effets indésirables étant des problèmes gastro-intestinaux légers à modérés.
Ces résultats positifs renforcent le potentiel du VK2735 en tant que traitement oral compétitif sur le marché lucratif des médicaments GLP-1, actuellement dominé par les injectables de Novo Nordisk et Eli Lilly. Viking prévoit de lancer des essais de phase 3 pour la formulation orale plus tard cette année. La société développe également une version sous-cutanée du VK2735, qui fait actuellement l'objet de son propre programme de phase 3.
L'essai VENTURE-Oral était une étude de 13 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui a recruté 280 adultes souffrant d'obésité ou en surpoids avec au moins une pathologie liée au poids. La population de l'étude présentait un indice de masse corporelle (IMC) moyen de 37 et un âge moyen de 51 ans.
« D'un point de vue clinique, l'apparition précoce et la progression continue de la perte de poids sans plateau sur 13 semaines sont particulièrement convaincantes », a déclaré Parke Joseph Hedges, l'un des principaux investigateurs de l'étude. La perte de poids a commencé dès la première semaine et s'est poursuivie tout au long de la période de traitement.
Le VK2735 est un double agoniste, ciblant à la fois les récepteurs du peptide-1 analogue au glucagon (GLP-1) et du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), à l'instar du Zepbound d'Eli Lilly. La disponibilité d'une option orale efficace pourrait constituer un avantage significatif pour les patients et les médecins.
Ces données positives constituent un catalyseur crucial pour Viking Therapeutics, dont l'action a chuté de près de 10 % depuis le début de l'année. La prochaine étape majeure de la société sera le lancement du programme de phase 3 pour le VK2735 oral, prévu plus tard cette année. Un développement et une commercialisation réussis placeraient Viking dans une position concurrentielle forte au sein du marché des médicaments contre l'obésité en pleine croissance.
Cet article est uniquement destiné à des fins d'information et ne constitue pas un conseil en investissement.
