Structure Therapeutics a annoncé que sa pilule anti-obésité expérimentale, l'aléniglipron, un agoniste du GLP-1, n'a montré aucun signe de lésion hépatique d'origine médicamenteuse dans le cadre d'un essai de phase 2b, les patients continuant à perdre du poids même à des doses plus faibles.
« Les participants ont continué à perdre du poids après un suivi médian de 20 semaines dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, après avoir finalisé les 36 semaines de la période de traitement en double aveugle, sans plateau apparent de perte de poids », a déclaré le Dr Julio Rosenstock, président du comité directeur du programme aléniglipron et professeur clinicien de médecine au UT Southwestern Medical Center, dans un communiqué.
Les patients traités par l'aléniglipron ont perdu jusqu'à 16,2 % de leur poids corporel lors de l'extension en ouvert, ceux provenant du groupe de dose de 90 mg présentant la réduction la plus marquée. Les groupes de dose de 45 mg et 120 mg ont enregistré des pertes de poids de 13,3 % et 15,3 %, respectivement. Seulement 10,4 % des patients ont interrompu le traitement, et les effets secondaires gastro-intestinaux — nausées, diarrhées, vomissements et constipation — étaient généralement légers à modérés et ont diminué avec le temps. Des événements indésirables graves sont survenus chez un patient sous 45 mg, aucun sous 90 mg, et quatre sous 120 mg.
Ces données, publiées dans Nature Medicine et présentées lors de la 86e session scientifique de l'American Diabetes Association, éliminent un problème de sécurité clé pour cet agoniste oral des récepteurs du GLP-1 à petites molécules, alors qu'il se dirige vers un développement à un stade avancé. La société prévoit de lancer son programme de phase 3 au troisième trimestre 2026 avec une dose de départ de 2,5 mg, conçue pour améliorer la tolérabilité pendant la titration. L'aléniglipron est en concurrence avec la pilule orale anti-GLP-1 Foundayo (orforglipron) d'Eli Lilly, approuvée en avril, et la pilule orale Wegovy de Novo Nordisk, lancée en janvier. Le marché mondial des médicaments anti-obésité devrait atteindre près de 95 milliards de dollars d'ici 2030, selon les estimations de Goldman Sachs.
Ce profil de sécurité positif renforce la position de Structure Therapeutics dans la course aux traitements oraux de l'obésité, où la tolérabilité est devenue un facteur de différenciation clé. Les investisseurs suivront de près le lancement de la phase 3 au troisième trimestre 2026, ainsi que les données supplémentaires issues des programmes d'amylin et de combinaison de la société, également présentées lors de la conférence de l'ADA.
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