Le départ du commissaire de la FDA après un mandat d'un an turbulent laisse un vide à la tête d'un organisme de réglementation crucial, injectant de l'incertitude dans les décisions de plusieurs milliards de dollars auxquelles sont confrontés les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Le commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, démissionnera mardi après un peu plus d'un an à ce poste, suite à des rapports publics faisant état de l'insatisfaction du président Trump, créant ainsi une incertitude réglementaire significative pour l'industrie pharmaceutique. Kyle Diamantis, l'actuel commissaire adjoint de la FDA pour l'alimentation, assurera l'intérim.
« Marty est un gars formidable, mais il va passer à autre chose et il va mener une belle vie », a déclaré le président Trump aux journalistes. « Il éprouvait quelques difficultés. Vous savez, c'est un excellent médecin et il éprouvait quelques difficultés. » Le président a refusé de dire s'il avait demandé la démission.
Le bref mandat de Makary a été marqué par des affrontements sur plusieurs fronts. Son départ fait suite à des conflits avec la Maison-Blanche sur la réglementation des cigarettes électroniques aromatisées, la FDA ayant autorisé quatre nouveaux produits la semaine dernière malgré l'opposition signalée de Makary. Un responsable de la Maison-Blanche a également confirmé que le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., avait poussé à la démission.
Le changement de direction injecte une incertitude immédiate dans les domaines politiques clés de la FDA, de l'approbation des médicaments à la réglementation des cigarettes électroniques et des médicaments pour l'avortement. Pour les industries pharmaceutique et biotechnologique, la question clé est de savoir qui sera le successeur permanent de Makary et quelle sera sa position sur la politique réglementaire, ce qui pourrait soit accélérer, soit entraver l'approbation de nouveaux médicaments.
La pression sur Makary ne s'est pas limitée au pouvoir exécutif. Des groupes anti-avortement, une base électorale clé pour l'administration, avaient publiquement appelé à son éviction. Ils étaient irrités par la décision de la FDA, sous sa direction, d'approuver une version générique de la pilule abortive mifépristone et par ce qu'ils considéraient comme un échec à revenir sur les règles de l'ère Biden permettant l'envoi de la pilule par courrier. Le sénateur Bill Cassidy (R-La.) avait également critiqué Makary par le passé sur la gestion de ce médicament par l'agence.
La démission intervient juste un jour avant que Makary ne doive témoigner devant un sous-comité des crédits du Sénat sur le budget de la FDA. Son départ marque le troisième départ cette année d'un responsable de l'administration Trump confirmé par le Sénat, ajoutant à un sentiment d'instabilité dans les rangs de la politique de santé de l'administration, qui manque déjà d'un directeur permanent du CDC et d'un administrateur de la santé publique.
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