Le départ du principal régulateur de la santé aux États-Unis après seulement 13 mois laisse un vide au sein d'une agence cruciale, bloquant des décisions clés sur tout, du vapotage aux médicaments sur ordonnance.
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Le chef de la FDA part après 13 mois, suscitant une incertitude réglementaire
Le commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, a démissionné de son poste mardi après un mandat turbulent de 13 mois, un départ confirmé par le président Donald Trump qui crée une incertitude immédiate pour des industries représentant un cinquième des dépenses de consommation aux États-Unis. Kyle Diamantas, commissaire adjoint de l'agence pour l'alimentation, assurera l'intérim.
« Il y a eu beaucoup de départs au sein de l'agence. Vous avez vu des personnes nommées par le pouvoir politique reprendre des postes de direction qui sont normalement occupés par des cadres de carrière », a déclaré le Dr Scott Gottlieb, qui a été commissaire de la FDA pendant deux ans sous M. Trump, lors de l'émission « Face the Nation » dimanche. « Je pense que, cumulativement, cela a pesé sur l'agence. »
Le départ de Makary fait suite à des affrontements publics avec la Maison-Blanche et le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., sur plusieurs dossiers très médiatisés. Le président Trump aurait fait pression sur Makary pour qu'il autorise les cigarettes électroniques aromatisées, tandis que le secrétaire Kennedy et des groupes conservateurs ont poussé pour de nouvelles restrictions sur la pilule abortive mifépristone, accusant Makary de retarder un examen de sécurité demandé.
Ce changement de direction injecte une instabilité significative dans le processus réglementaire pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et du tabac, qui comptent sur une politique prévisible de la FDA pour des décisions d'investissement de plusieurs milliards de dollars. À l'approche des élections de mi-mandat, la confirmation d'un successeur permanent n'est pas garantie, laissant un commissaire par intérim naviguer dans les questions politiquement chargées qui ont conduit à l'éviction de Makary.
Affrontement sur les vapes et les pilules
La brève période durant laquelle le Dr Makary a dirigé la puissante agence a été définie par des batailles politiques sur plusieurs fronts. Un conflit central a concerné la réglementation des cigarettes électroniques. Selon des rapports, Makary s'est opposé à l'approbation des vapes aux saveurs fruitées de Glas Inc., invoquant des inquiétudes concernant l'addiction des jeunes, mais a finalement été désavoué par le président Trump. La FDA a approuvé les produits le 6 mai, une décision qui, selon des sources, a été un facteur direct dans la démission de Makary.
Simultanément, Makary a fait face à une pression intense de la part de groupes anti-avortement et du secrétaire du HHS, Kennedy, pour restreindre l'accès à la mifépristone. En juin de l'année dernière, Kennedy avait chargé la FDA d'examiner la sécurité du médicament, qui est utilisé dans la majorité des avortements aux États-Unis. Des critiques, dont Susan B. Anthony Pro-Life America, ont accusé Makary de retarder délibérément l'étude et ont appelé à son renvoi, affirmant qu'il « sapait gravement » le programme de l'administration.
Un mandat marqué par le tumulte
Le chirurgien et auteur avait été confirmé en mars 2025, promettant d'accélérer les décisions de la FDA. Cependant, son mandat a été marqué par ce qu'un responsable de l'administration a appelé un « chaos constant », comprenant des licenciements massifs et un taux de rotation élevé parmi les cadres supérieurs. Son départ est le dernier d'une série de départs de haut profil du ministère de la Santé et des Services sociaux, incluant le chef des vaccins Vinay Prasad.
Le tumulte soulève des questions sur l'avenir du mouvement « Make America Healthy Again », que Makary avait soutenu. Alors que certains défenseurs de la réforme des politiques alimentaires ont loué ses efforts pour réprimer les aliments ultra-transformés, les sociétés pharmaceutiques ont critiqué l'agence pour ce qu'elles considèrent comme une incohérence dans son processus d'examen des médicaments. La controverse constante a finalement conduit le secrétaire du HHS, Kennedy, à prendre la décision finale sur son départ, selon un haut responsable de l'administration.
Le défi immédiat incombe au commissaire par intérim Kyle Diamantas, qui devait témoigner devant un comité sénatorial des crédits mercredi à la place de Makary. Il hérite d'une agence prise entre les pressions politiques et son mandat de réguler des produits affectant la vie quotidienne de millions d'Américains, les secteurs pharmaceutique et biotechnologique surveillant désormais de près les signaux sur l'orientation future de la politique.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
[1] Le commissaire de la FDA Marty Makary, sous la pression de Trump, va quitter l'administration - WSJ[2] Marty Makary démissionne de son poste de commissaire de la FDA après des tensions internes[3] La fin du mandat de Makary à la tête de la FDA, Diamantas nommé commissaire par intérim[4] Le chef de la FDA de Trump démissionne alors que l'administration nomme le prochain leader par intérim[5] Le chef de la FDA va partir après que Trump a approuvé son éviction
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