VAX-31 muestra una respuesta inmune superior a la vacuna rival
Vaxcyte ha consolidado su posición como contendiente en el mercado de vacunas antineumocócicas con la publicación, el 18 de marzo, de datos positivos del ensayo de Fase 1/2 de su candidato VAX-31 en The Lancet Infectious Diseases. El estudio, que inscribió a 1.015 adultos sanos de 50 años o más, comparó directamente VAX-31 con el estándar de atención actual, Prevnar 20® (PCV20). Los resultados mostraron que VAX-31 fue bien tolerado, demostrando un perfil de seguridad similar al de PCV20 durante un período de evaluación de seis meses.
El diferenciador clave surgió en la respuesta inmune de la vacuna. VAX-31, un candidato 31-valente, cumplió o superó los criterios de no inferioridad para los 20 serotipos que comparte con PCV20. Crucialmente, cumplió los criterios de superioridad para los 11 serotipos incrementales únicos de VAX-31. El candidato de Vaxcyte generó respuestas inmunes promedio más altas para 18 de los 20 serotipos compartidos, con siete de ellos logrando una respuesta estadísticamente más alta que Prevnar 20®.
La vacuna apunta a un 95% de cobertura de la enfermedad en el ensayo de Fase 3
Estos resultados clínicos se traducen en una ventaja estratégica significativa. VAX-31 está diseñado para proporcionar cobertura contra aproximadamente el 95% de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) y el 88% de la neumonía neumocócica en adultos estadounidenses mayores de 50 años. Esto representa una posible cobertura más amplia incremental del 14-34% para ENI y del 19-31% para neumonía en comparación con las vacunas existentes, abordando una necesidad importante no satisfecha en un mercado donde la resistencia a los antibióticos es una amenaza creciente.
Impulsado por los datos, Vaxcyte ha avanzado la formulación de alta dosis de VAX-31 en su programa OPUS de Fase 3. El éxito del ensayo respaldaría una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos y podría remodelar fundamentalmente el panorama competitivo. Los inversores ahora están atentos al próximo catalizador importante, con los datos principales del ensayo pivotal de no inferioridad OPUS-1 esperados para el cuarto trimestre de 2026.
Basándonos en la solidez de los resultados sin precedentes de este estudio, avanzamos VAX-31 a un programa integral de Fase 3 para adultos y creemos que estamos en una posición única para establecer un nuevo estándar mediante el cual se medirán las futuras vacunas antineumocócicas para adultos.
— Grant Pickering, director ejecutivo y cofundador de Vaxcyte.
Edgen Stock·Mar 19 2026, 00:07
