Ultragenyx demandada por supuestas revelaciones engañosas en ensayos de fármacos

Demandas alegan revelaciones engañosas de agosto de 2023 a diciembre de 2025

Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) enfrenta demandas colectivas anunciadas por las firmas de abogados Robbins Geller Rudman & Dowd LLP y Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC. Las demandas representan a inversores que adquirieron acciones de la compañía entre el 3 de agosto de 2023 y el 26 de diciembre de 2025. Esta acción legal busca recuperar daños por presuntas violaciones de las leyes federales de valores, con una fecha límite establecida por el tribunal del 6 de abril de 2026 para que los inversores soliciten el rol de demandante principal.

La demanda alega que datos de ensayos defectuosos inflaron las perspectivas de setrusumab

El núcleo de la demanda alega que Ultragenyx proporcionó una perspectiva engañosamente optimista para su candidato a fármaco setrusumab, un tratamiento para la Osteogénesis Imperfecta (OI). Las demandas afirman que la compañía creó una falsa impresión de poseer datos de eficacia fiables, al tiempo que minimizaba los riesgos de que su estudio de fase III Orbit no lograra una reducción estadísticamente significativa en la tasa anualizada de fracturas (AFR).

Específicamente, las presentaciones argumentan que la confianza de la compañía estaba fuera de lugar porque se basó en datos de un estudio de fase II que carecía de un grupo de control con placebo. Esta omisión hacía imposible determinar si los beneficios observados se debían al fármaco en sí o a otros factores como un aumento de la atención estándar o un efecto placebo. La demanda sostiene que al no divulgar este contexto crítico, Ultragenyx engañó al público inversor sobre el verdadero potencial del ensayo de fase III.